可以投資嗎?北極星藥業集團- 北極星併瑞華 實力藥進 ~研究看看

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北極星併瑞華 實力藥進

華碩(2357)董事長施崇棠轉投資的北極星藥業集團昨(18)日宣布,為有效結合集團內各子公司與關係企業對創新癌症生物藥ADI-PEG 20的研發與製造能力,公司近期以換股方式,收購關係企業瑞華藥業集團所有股權,成為持有瑞華全數股權的母公司。

 

北極星原持有瑞華約27%股權,北極星表示,百分百持有瑞華藥業股權之後,不僅獲得ADI-PEG20全球的專利與權利,更垂直整合研發到生產的技術,成為具有開發創新藥,主導全球臨床試驗,以及量產符合cGMP規格生物藥的全方面新藥公司。北極星藥業規劃,今年底前以F股申請上興櫃。

 

 

正文金雞 北極星將登興櫃

網通廠正文(4906)近年積極培養小金雞,近期旗下無線網路模組正基科技已經登錄興櫃,而首次投資的美國生技製藥「北極星集團」也計畫年底可望回台登錄興櫃。正文本業經營面臨網通產業動盪劇烈影響,上半年每股稅後純益0.2元,但正文近年積極培養小金雞,業外表現亮眼。

 

多年前正文入主SiP系統級封裝家程科技,家程科技是正基的前身,目前正基主要業務包含無線多媒體、光通訊事業及機構事業。正基去年稅後純益約1.5億元,今年上半年歸屬母公司業主淨利為8,115萬元,每股稅後純益1.01元。

 

目前正文持有正基約36.56%,正基也已經登錄興櫃,近年更積極邁向物聯網商機,切入工業及醫療領域,已經陸續出貨中國及歐美品牌客戶。

 

此外,正文也投資專研癌症標靶藥物的美國生技製藥「北極星集團」。正文表示,投資北極星集團約950萬美元,是正文首次投資生技相關領域公司;而正文董事長陳鴻文的父親本人就曾使用北極星的藥,成功治癒癌症。北極星主要投資股東有九成來自台灣,包含新東陽集團麥家,足輝企業連家、正文及華碩。

 

 

信證券 助北極星集團回臺第一上市櫃

中國信託金融控股公司旗下子公司中國信託綜合證券公司(簡稱「中信證券」)多年來致力輔導企業在臺上市櫃日前再傳佳績,已與專研癌症標靶藥物的美國生技製藥廠「北極星集團」簽訂第一上市櫃輔導契約,預計今(2015)年第四季回臺登錄興櫃,並於明(2016)年申請第一上市櫃。

 

中國信託證券總經理林明杉指出,臺灣資本市場籌資能力各界有目共睹,生技產業明日之星「北極星集團」計劃來臺第一上市櫃不僅可為該公司取得最佳的籌資平臺,提供充沛資金以因應其新藥研發及臨床試驗之資金需求,且癌症為未來新藥開發之主流趨勢,未來亦為國內投資人提供一個優質的投資選擇。另一方面,北極星集團超過9成資金來自臺灣,選擇回臺第一上市櫃亦為謂鮭魚返鄉之成功典範。

 

北極星集團2006年成立於美國,擁有「ADI-PEG 20」及其他數種癌症治療蛋白質藥物全球專利。其中,「ADI-PEG 20」為針對癌細胞及正常細胞在新陳代謝上的顯著差異而研發出來的一種新型標靶藥物,其作用機制與目前任何已上市之癌症用藥完全不同。未上市股票諮詢0917-559-001陳先生r,北極星集團長期與國內外知名癌症中心及研究機構合作,探討以「ADI-PEG 20」治療各種癌症的可行性,目前證明「ADI-PEG 20」除在治療肝癌臨床上有顯著的效果外,多種與肝癌帶有相同新陳代謝變異的癌症,均可利用「ADI-PEG 20」治療。北極星集團目前已在美、歐及臺灣同時進行間皮癌、皮膚癌、急性骨髓性白血病、非何傑金氏淋巴癌、肺癌、乳癌、胰臟癌、子宮癌及攝護腺癌等第一、二期臨床試驗。

 

北極星集團執行長吳伯文表示,「ADI-PEG 20」研發始於1990年,北極星集團全力推動「ADI-PEG 20」的臨床研發,2015年2月已完成第三期肝癌臨床試驗病患招募,可望於2015年底前完成試驗報告,如結果達到預期目標,將於2016年在美、歐及臺灣取得肝癌之藥證。

 

中信證券自2010年主辦輔導的第一家外國企業「F-安瑞」於櫃買中心掛牌起,已陸續輔導成功包括「F-科納」、「F-康樂生技」、「F-敦泰」、「F-英特磊」等多家外國企業順利掛牌上市櫃,為客戶打造優質品牌形象,提供最佳承銷策略,協助輔導企業於資本市場募集最大化資金。中信證券為少數IPO零記點、零缺失的券商,曾獲得證交所舉辦承銷業務類的「流通證券獎」、「活絡經濟獎-IPO籌資金額」兩個獎項肯定,近期主辦輔導的匯鑽科技股份有限公司已於今年3月30日掛牌上櫃,掛牌後迄今漲幅最高達到86%,為上市櫃新兵中的黑馬;另一家百達精密工業股份有限公司,已獲臺灣證券交易所董事會通過股票上市,將於今年陸續上市掛牌交易。

 

 

北極星返鄉 抗癌藥將問世

北極星藥業回來了,董事長吳伯文將宣布,公司預備規劃回台上櫃,挾抗癌新藥技術平台「ADI-PEG 20」(以下簡稱ADI)已在全球完成11個臨床試驗,還有11個正在進行中的臨床試驗,針對十多項癌症適應症同時進行測試的優勢,業界認為,該產品有機會搶在浩鼎之前,成為華人第一個國際性的蛋白質新藥。

 

ADI將完成全球多國多中心臨床三期肝癌試驗,在美國知名癌症中心MSKCC領導下,在美、台、英、義、中、 韓各國歷時三年半共收錄636名末期肝癌病人,其中台灣就有194人,公司預期在今年底完成數據分析,如果一切順利,可望明年下半年在美、歐、台取得藥證。

 

自2005年以來,所有ADI針劑都是由北極星藥業在美國的北加州子公司DesigneRx Pharmaceuticals生產。早期的臨床研究著重於單一治療,包括肝癌、黑色素皮膚癌以及肺間皮癌的臨床二期都有良好療效。在台灣更有以恩慈療法方式(compassionate use)申請特許進口而多次成功治癒肝癌末期患者的紀錄。目前將完成的全球肝癌第三期臨床試驗,也是以單一用藥、第二線治療模式。

 

最近幾年北極星藥業與美、英、台各地20多個癌症中心及大學合作,探討以聯合用藥方式將ADI與一種或多種化療藥物組合針對各種癌症進行治療,發現聯合用藥對多種癌症可達到更加顯著的療效。

 

目前正進行中的聯合用藥臨床試驗,包括在美國抗癌中心MD Anderson的黑色素癌、子宮頸癌、肝癌、膽管癌、乳癌,在MSKCC的胰臟癌、肝癌,在加州大學的攝護腺癌及非小細胞肺癌,以及在英國倫敦Barts醫院與劍橋的肺間皮癌、非小細胞肺癌、及腦癌。公司更規劃在今年第3季展開第二個全球多國多中心的第三期肝癌臨床試驗,該試驗將以ADI搭配順鉑(cisplatin)做一線治療,直接和目前唯一上市的肝癌藥雷沙瓦(Nexavar)做對比。

 

北極星集團旗下擁有北極星藥業以及關係企業瑞華藥業,兩者都是新藥開發公司,但前者聚焦抗癌用藥開發,後者則同時具備蛋白質藥量產能力。未上市股票諮詢0917-559-001陳先生r,瑞華除持有北加DesigneRx廠外,也在大陸成都高新西區建設未來可以供應全球市場需求的新廠。當初吳伯文因各項因素黯然捨台就陸設廠辛苦備嘗,他透露,未來仍希望把其他機會留給台灣,換言之,回台上市櫃僅是序曲。

 

 

癌父剩6個月壽命 孝子催生「肝癌救命藥」

台灣的北極星藥廠,在美國發表肝癌新藥,獲得世界矚目!但背後還藏了一段孝子救父的故事。

 

北極星的ADI-PEG 20新藥若明年獲得美國藥證,不僅是華人「國病」肝癌的救命方,就連癌細胞生成原理相似的腎臟癌等十餘種癌症都可能有解;光是肝癌的潛在商機就有300億元。

 

北極星能獲得華碩董事長施崇棠、新東陽董事長麥寬成、正文電子董事長陳鴻文等人資助,一步一步走到今天,究竟憑什麼打動這些人?

 

正文董座父親,被它治好

 

陳鴻文兩年多前入股北極星,就是因為產品。兩年多前,陳鴻文的父親罹患肝癌,他急得像熱鍋上的螞蟻,開刀、化療、栓塞各種西醫療法都試過,甚至還到上海找謠傳曾治療廣達董事長林百里的名中醫,但最後癌細胞仍失控擴散,醫師告訴陳鴻文,父親頂多剩下6個月的生命,要有心理準備。

 

這時陳鴻文突然想起,有個朋友投資了北極星,好像是開發肝癌新藥的公司,抱著姑且一試的心態,他央求北極星向當時的衛生署申請特許進口藥品(指各種治療方法都已嘗試無效,特殊申請尚未取得本地許可的藥品),希望救父親一命。

 

判定肝癌的參考指標之一是胎兒蛋白指數,正常值在10以下,陳父施打北極星藥品前已高達1萬1千,打針之後竟然飆到2萬1千、還持續升高,陳鴻文心急如焚,本來想停藥,沒想到第三個月急速降到88,之後慢慢降到5、最後降至1,連台大醫師都覺得很神奇;治療半年後再檢查,腫瘤只剩下一個小小的陰影。

 

今年,陳父81歲還很健朗,陳鴻文把這段經驗分享給正文董事會,決議集資1千多萬美元入股北極星,也成了正文唯一一宗生技投資案。

 

新東陽董座聽2分鐘就掏錢

 

北極星與新東陽麥家結緣,則是因為「人」。麥寬成是北極星創始股東之一,也是一路相挺北極星董事長吳伯文的貴人。新藥開發耗時費力,從實驗室開始到吳伯文接手至今已約20年,光是做三期臨床實驗就要數千萬美元,是小藥廠相當沉重的負擔。不得已只能一回又一回向麥寬成借錢紓困。

 

麥寬成願意借錢給他,因為他相信吳伯文是認真做事的人。吳伯文說,創業初期一次募資會,來了一群銀行董事,會開完了,就是不見原定參加的麥寬成,「我問同事,麥董有來嗎?他說,來了,有一個人搬了椅子坐在門口,看你看了兩、三分鐘,收了椅子就走了,那個就是麥董。」

 

吳伯文聽完一驚,心想這麼快就走,募資案大概泡湯了。不料麥寬成不顧投資部門全體反對,執意投資100萬美元,也帶動其他投資人紛紛掏錢,讓北極星順利成軍。

 

走過十餘年的顛簸路,北極星只剩下最重要、也是最後一哩路——取得藥證。拿到藥證,是數百億元的商機;如果失敗了,臨床實驗又得重新來過,而這就是開發新藥最迷人也最痛苦的地方。



外國公司報備基本資料

統一編號

24792045

公司狀況

核准報備 (備註)

公司名稱

開曼群島商北極星藥業集團股份有限公司

POLARIS GROUP

「工商憑證申請」 「工商憑證開卡」 廠商英文名稱查詢(限經營出進口或買賣業務者)

訴訟及非訴訟代理人姓名

吳伯文 WU BOR-WEN

辦事處所在地

臺北市內湖區瑞光路635號4樓   

登記機關

經濟部商業司

核准報備日期

104年05月21日

最後核准變更日期

代表人在中華民國境內所為之法律行為

代表本公司與中華民國其他公司簽約、報價、議價、投標及採購等法律行為。

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