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生醫赴港掛牌 法人:喜康跑第一棒

在生策會帶頭、台灣產業界將組團到香港考察,生醫股赴港掛牌話題再起,近期在台撤銷公開發行的喜康-KY,被業界、法人圈鎖定,認為最可能是到港掛牌的台灣生技公司首例。

喜康董事長黃瑞瑨昨(15)日回應,公司已確實已啟動海外掛牌程序,但還沒決定是到美國那斯達克(NASDAQ)還是香港。業界解讀,這是喜康首度鬆口把香港列為上市地點的選項。

業界分析,喜康宣布撤銷在台公開發行時,香港對生技股掛牌的研議仍未發布,但今年1月後漸趨明朗,加上近期喜康不再強調赴美掛牌,透露公司可能轉向香港。 其次,喜康最大原始股東凱鵬華盈(KPCB)中國,持股逾15.9%,設立地點在大陸,若喜康順利在港上市,大陸與香港資本市場互通的模式,對其投資架構更為有利。

台灣生醫公司近期醞釀出走潮,其中植物藥開發公司健永去年11月下旬率先宣布,規劃撤銷公發、轉赴紐約證交所那斯達克掛牌,緊接著喜康也在去年12月8日,宣布要撤興櫃。

不久後,香港發布允許未盈利生技公司可赴港掛牌的規定,被視為20年來港股的最大變革,也讓台灣生技業到集中市場募資,多一條路。

香港交易及結算所有限公司(港交所)近期積極對外招商,下周四(3月22日)將舉辦的首屆香港生技峰會外,據悉,已透過香港在地券商,私下邀請台灣生技公司、在港辦理小型說明會,了解當地的上市的優勢,不少生技公司陸續投石問路。

喜康撤興櫃 每股收購價63元

喜康-KY(6540)公告,已獲櫃買中心核准「終止股票櫃檯買賣」,2/17日起正式終止交易,公司將於2/17起至4/7期間,以每股63元價格收購股票。由於喜康先前股價曾創下153.67元新高,甚至第二大股東賽諾菲2016年年底也是以每股約90元的價格透過私募案入股,整體來看,快樂出場股東有限。

創立2012年6月的喜康,2015年9月17來台登錄興櫃,最受矚目的就是實力雄厚的國際知名的凱鵬華盈、紅杉資本、伯樂創投及中華開發工業銀行的四大創投股東,因此,當時以58元參考價登錄興櫃後,就在當年的12/29創下153.67元的歷史新天價。

該公司最風光時是在2016年的12/5宣布,與國際大藥廠賽諾菲(Sanofi)成為戰略夥伴,合作開發生物相似藥進軍中國,力拚2022年上市銷售。賽諾菲除入股取得12%股權成為第二大股東外,也取得8項產品的優先合作權,第一階段私募的8千萬美元和2,100萬美元簽約金。

另外,兩家公司也簽署協議,將共同開發8項產品,其中有4項產品里程金為2.36億美元,另4項則未議價。將由喜康主導藥物的研發、註冊及生產,賽諾菲將負責藥物在中國的商業化運作。

當時率先確定的首個產品是利妥昔單抗生物相似藥(JHL1101),適應症為 類風溼性關節炎。該產品預計最快2021、2022年分別在歐洲和中國上市。

喜康與賽諾菲從產品到股權合作案中,最受關注的是,賽諾菲是以每股新台幣90元,合計投資金額8,000萬美元,完全吃下喜康辦理的28,337,778股私募現增案,以喜康前一個興櫃交易收盤價74.72元估算,溢價約2成。

雖然當時也曾激勵喜康在12/18來到129.47元的高價,不過,因生技股的低迷,喜康之後一直未再重回百元,即使因要下市轉往其它市場掛牌,股價回溫,但最高也只有72.5元。

喜康生物相似藥歐洲准臨床一期試驗獲准
F-喜康(6540)旗下子公司喜康生物用於治療類風濕性關節炎相似藥JHL1101獲歐洲一期臨床試驗。

喜康生技成立於2012年,已開發蛋白質新藥及生物相似藥為主,核心能力包括細胞株開發,細胞培養,純化,製劑,穩定性測試和GMP生產。這次rituximab生物相似藥(學名中譯:利妥昔單抗)JHL1101獲得英國藥監局核准,更成為大中華區首家獲准在歐洲進行單株抗體生物相似藥臨床試驗的生技公司。

喜康執行長喬石瑞表示,rituximab單株抗體的構造複雜,因此對於要生產出與參照藥品MabThera/Rituxan質量、安全性與療效高度相似的單株抗體非常不易。這次臨床試驗將以隨機、雙盲的方式,進行藥物動力學、藥效學,安全性以及療效之比較,預估將招收150名重度類風濕性關節炎病患。

交叉基金大咖 9億入股喜康

全球前三大交叉基金來台,相中蛋白質藥廠。喜康生技昨(11)日宣布,全球資產管理規模逾1.6兆美元的前三大知名交叉基金(Crossover Fund)投資該公司第三輪募資,投資額度逾3,000萬美元(逾新台幣9億元)。業界認為,如此投資巨擘青睞台灣蛋白質(生物)藥廠是「難以置信」的事情,將可能掀起該領域投資潮。

  喜康本次募資金額達4,560萬美元,投資者除了上述交叉基金外,還包括麥頓投資 (Milestone Capital)、Sungent BioVenture和Liwick投資管理公司。喜康自2012年成立以來,已募集共超過1.35億美元資金,目前市值約當4億美元(約新台幣120億元)。

  喜康表示,因與投資方簽署保密協定,無法透露投資者名稱。交叉基金是指可以同時投資上市與未上市公司的大型基金。

  但業界指出,資產管理規模達到1.6兆美元的交叉基金,全球屈指可數,絕非單純的私募基金極可能是「買空基金」(Long only Fund),以規模來看,則可是Capital、Fidelity或Blackrock,並以Fidelity為最。

  喜康目前擁有兩個自行開開發、進度在臨床前的蛋白質相似藥,並在台灣、武漢與有合格的蛋白質藥廠。喜康表示,本次募集資金將用於蛋白質相似藥開發至臨床試驗,並持續投入建構武漢具充填能力商業量產廠房,還有增加新藥開發標的,剩餘資金將用於公司營運。

  較受人矚目的是,除了大型交叉基金相中台廠的蛋白質藥廠外,且願意以作價4億美元的價值投資該公司,顯示未來蛋白質藥的開發與生產將成為趨勢,而台灣蛋白質廠的能力也備受國際矚目。

  此次增資,為喜康第三輪的募資,目前公司股東結構堅強,除了本次參與增資的投資公司外,另包括美國大型避險基金凱鵬華盈(KPCB)、紅衫資本(Sequoia Capital)、麥頓投資、Biomark等。喜康表示,本次募資公司承諾投資人,將完成兩個自有生物相似藥開發至初期臨床試驗申請(BLA)。

  據了解,喜康完成上回(第二輪)增資後,已陸續建成竹北廠房,並獲得台灣食品藥物管理署(TFDA)GMP外銷證明,及首件澳洲一期臨床試驗500公升代工,另外,已經在武漢建立臨床試驗所需200公升規模廠房。

喜康生技下半年將赴歐申請臨床試驗

喜康生技規畫第一階段開發的五個生物相似藥(Biosimilar),訂於今年下半年赴歐洲申請第一個臨床試驗(IND),預估最快明年可進入臨床三期。

喜康生技為橫跨兩岸的蛋白質藥廠,目前股本10.39億元,股東陣容堅強,主要股東包括有美國最大風險投資公司凱鵬華盈(KPCB)、紅杉資本、Biomark、日本創投公司和通國際,另外國內法人則有中華開發、台新、富邦、中鋼的台安、統一國際等。

喜康成立於2012年12月,從2014年9月起工廠已開始接單生產,並已取得多家歐美及亞洲生技醫藥業務合作機會,該公司蛋白質藥廠正如火如荼投資設置中,其中在台灣的投資分別為竹北生醫園區規劃兩座500、兩座1,000公升先導型工廠。大陸方面,則已在武漢光谷生物園區攜手美國奇異(GE)打造四座2,000公升蛋白質發酵槽。

喜康旗下產品,主要應用在包括抗風濕病、治療非何杰金氏淋巴瘤、囊腫性纖維化、乳癌治療、類風濕性關節炎及大腸癌導致腫瘤血管等疾病,並已取得多家歐美及亞洲生技醫藥業務合作機會,未來三年內將持續與歐美、南美洲及亞洲地區蛋白質藥物商共同開發新藥。

源一單株抗體成功授權 4月開始賺錢 大搶全球3百億商機

專攻人類單株抗體的源一生技 (6487) 旗下癌症單株抗體CTLA4,去年底完成授權喜康生技共同開發,簽約授權金今年逐月入帳,累計首季已認列706萬元,4月單月開始賺錢,未來隨著與喜康共同開發CTLA4單株抗體新藥的階段臨床進展時程,源一將開發階段的里程碑金及產品上市後的抽成權利金挹注,未來全力搶10億美金(約合台幣300億元)商機。

源一指出,單株抗體藥品是治療癌症腫瘤與自體免疫疾病最好的調控制劑及標靶藥物之一,目前全球前10大暢銷生技藥品中就有6項為單株抗體藥物,公司自行建置全球唯一體外定位免疫核心技術平台開發出的CTLA4單株抗體,優先應用於治療黑色素瘤、移轉性乳癌與血癌等適應症的新藥開發,目前已完成臨床前試驗。

源一去年底與喜康生技簽訂授權合作協議,雙方約定,由源一提供DNA樣本給喜康,同時授權喜康在研發、製造、商業化及出售CTLA4單株抗體之權利,等到喜康完成至臨床二期左右後再伺機授權給其他國際大廠。同時雙方依此開發計劃共同合作開發黑色素瘤單抗新藥,授權金全部為150萬美元,分20個月認列,第一筆簽約授權金已於今年1月開始入帳,認列7.5萬美元,累計首季已認列22.5萬美元,隨著CTLA4單株抗體新藥申請進入人體臨床試驗(IND),再授權給國際藥廠,都將享有鉅額的階段性里程碑金與銷售權利金。

源一表示,黑色素瘤是最危險類型的皮膚癌,迄今尚無有效治療方式,過去仰賴傳統的化療,2011年美國FDA核准採用CTLA4免疫療法的YERVOY (ipilimumab)上市後,已成為目前治療黑色素瘤的標靶藥物,至2013年銷售額即達9.6億美元並持續增加中;但YERVOY基因轉殖鼠單株抗體,自體免疫反應的副作用大。

源一CTLA4,是由單一人類B細胞所產生的完全人類單株抗體,不但可阻斷與黑色素瘤連接的分子,更可結合調節性T細胞(Regulatory T cell)達到調控免疫能力,不易產生不良副作用,因此未來目標將搶食每年10億美元以上的市場。

「生技巴菲特」美國伯樂集團 入股喜康生技 後年IPO!

有「生技界巴菲特」之稱的美國伯樂集團(Burrill & Company)繼投資入股台微體(4152-TW)後,持續看好台灣生技發展,伯樂創投董事總經理巫薈證實,入股第2家台灣生技新藥廠喜康生技,投資金額1000萬美元(約新台幣3億元),約占2成股權,預計2015年IPO;另外也看好遠距醫療及診斷用醫材領域的公司,加碼投資。

伯樂創投是專門投資生技界的創投基金,素有生技界的巴菲特之稱,先前已投資台微體,董事總經理巫薈今參加BBA論壇證實已入股台灣第2家生技新藥廠喜康生技,投資金額1000萬美元。

喜康總經理林穗虹表示,公司成立於2012年年底,目前資本額5000萬美元,大股東包含伯樂創投外,還有開發工銀的20%及KPCB(凱鵬華盈集團)20%,目前主要產品為蛋白質新藥、蛋白質相似藥及製造開發服務。其中蛋白質新藥領域,有一適用於淋巴癌用藥;另也鎖定專利即將到期的明星用藥,切入蛋白質相似藥領域,未來將把研發與先導工廠的初期製造放在台灣,大量生產則轉至大陸武漢,後年在台IPO上市。

巫薈指出,除了生物藥外,也看好台灣E-Health遠距醫療及診斷用醫材領域發展,其中,遠距醫療目前已有洽談中的公司,具備很強的產品研發能力,並主要鎖定大陸市場,投資入股很快就會有好消息。

公司簡介

喜康生技股份有限公司(JHL Biotech Inc. Taiwan,以下簡稱「喜康生技」)於2012年12月由其母公司英屬開曼群島商JHL Biotech, Inc.在臺成立之全資子公司,喜康生技在臺定位為研發中心,將發展一系列抗體新藥和符合國際標準的生物相似藥(Biosimilar,生物相似藥在我國亦屬於新藥研發之範疇)產品,期能為亞洲和全球病患研發生產高品質、低成本抗體藥物。

喜康生技之創辦人及核心團隊均為擁有Genentech及Roche等國際生物製藥大廠在研發、查驗登記、臨床實驗、建廠及行銷領域平均逾20年之完整經驗,曾參與多項暢銷抗體藥物研發與生產,對所有蛋白質藥物之研發與製造流程之掌握度高,除有能力進行細胞株的最適化(optimization)與構築(construction)外,且有獨家技術可進行各製程環節之改良,以提升產出率與品質、降低生產成本,此外,喜康生技核心團隊並有多次成功建廠及取得美國FDA及歐盟EMEA認證之成功經驗,在國際生物製藥業界享有良好名聲。

喜康生技擬2012年底至2013年初起在臺灣投資新臺幣3億元,設立全球抗體藥物研發中心和先導工廠(Pilot Plant),將聘請全球頂尖的工程設計公司及專業設備商協助設計符合cGMP標準、可容納2個500升發酵槽的抗體藥物先導工廠及配套的研發、品質檢測及行政管理中心。喜康生技將在臺灣招募本地優秀人才,給予系列專業訓練,以組建一支國際水準之高競爭力生物醫藥研發和生產團隊,另喜康生技亦將積極與臺灣本地之學研單位、醫療機構與產業界進行互動合作,預期可帶動臺灣相關產業鏈之人才養成、技術深耕、與產品附加價值提升,帶領臺灣在全球生物製藥產業的研發創新與生產製造方面扮演更主動、更關鍵之角色。

 

  公司基本資料

統一編號

54151980

公司狀況

核准設立

股權狀況

僑外資

公司名稱

喜康生技股份有限公司 

資本總額(元)

1,200,000,000

實收資本額(元)

1,039,697,160

代表人姓名

James Zuie Huang(黃瑞)

公司所在地

新竹科學工業園區新竹縣竹北市生醫路2段18號5樓

登記機關

科技部新竹科學工業園區管理局

核准設立日期

101年12月25日

最後核准變更日期

103年09月05日

所營事業資料

C802041  西藥製造業

F108021  西藥批發業

F401010  國際貿易業

F601010  智慧財產權業

IG01010  生物技術服務業

IG02010  研究發展服務業

  研究、設計、開發、製造及銷售下列產品:

  1.蛋白質新藥與生物相似藥

  (New Protein Molecules and Biosimilars )

  2.製程開發服務業

  (Process Development Services)

  3.蛋白質新藥與生物相似藥專業委託製造服務

  (CMO of New Proteins and Biosimilars)

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