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國璽幹細胞生醫園區新廠 今上樑

國璽幹細胞集團投資興建的全球首座符合PIC/S GMP的幹細胞製藥廠,21日在科技部竹北生物醫學園區舉行新廠上樑典禮,由新竹縣副縣長楊文科和科技部新竹科學工業園區管理局副局長許增如等共同主持,一同見證國璽幹細胞創新科技跨向自主發展新里程,並帶動台灣再生醫療、精準醫療等相關產業邁向新紀元。

國璽集團董事長莊明熙表示,國璽自2012年2月進駐竹北生物醫學園區,陸續開發GXHPC1 (清肝淨)、GXNPC1 (思益優)及GXCPC1 (軟實立)等幹細胞新藥,同時也獲經濟部審定為生技新藥的企業及產品,目前「清肝淨」已申請二期臨床,「思益優」一期臨床收案完成,「軟實立」也正在申請一期臨床。

「專利是生醫科技最強大的市場競爭利器!」莊明熙強調,至今,國璽集團在生物醫學領域已取得60件國內外專利,可謂係業界之最,內容涵括幹細胞新藥成分、製程、設備以及檢測方法,不僅突顯出國璽集團透過全力創新研發的奠基,完全邁向技術自主新里程碑,更是展現締造「立足亞洲、放眼世界」的強烈企圖心。

莊明熙表示,感謝中央及地方的支持,使得國璽幹細胞新藥廠興建工程順利,這將會是全球首座符合PIC/S GMP的幹細胞製藥廠,年產能可達10萬劑,預估將有新台幣200億元的產值。未來除了生產國璽開發的幹細胞新藥外,也協助學術、臨床、業界進行委託製造,透過國璽集團的研發能力以及豐富的臨床經驗,可加速幹細胞新藥產品的研發及上市,活絡幹細胞產業的發展。

國璽幹細胞新藥廠設計相當創新,整體建築挑高6米共計五層樓,全棟為綠建築規劃搭配智能調節空調系統,能在不同時段調節能源,達到節能且高效率穩定運轉的需求。莊明熙董事長進一步介紹指出,新藥廠頂樓架設太陽能蓄電裝置,能降低建築物的溫度並且提供綠能,將生醫、科技、綠能、環保和人文完美結合,提供研究人員舒適及創新的開發環境。

莊明熙指出,今日上樑之後,幹細胞新藥廠興建工程將在今(2018)年底前完成,相關的儀器設備也將陸續就位,製程完成驗證及確效之後將申請PIC/S GMP認證;隨後,幹細胞藥廠將承接二期臨床一直到藥品上市後的量產任務,估計GXHPC1 (清肝淨)在進入二期臨床階段時,就可轉移至新廠量產。

新竹縣副縣長楊文科表示,新竹縣已是台灣重要的生物科技聚落,包括即將完工的台大新竹生醫園區分院、中國醫藥大學新竹分院,以及進駐竹北生醫園區的相關產業。此次國璽集團投資興建幹細胞藥廠,除了帶動幹細胞醫療健康產業間的密切合作,加速幹細胞研究成果產業化的步伐,也提供清華大學、交通大學、中華大學等校生物科技人才未來實習及就業的環境,生醫科技是政府大力支持的產業,期盼國璽在生醫科技產業持續創造更多的資源,帶領幹細胞科技邁向國際。

與前妻及女友虛偽增資 國璽前董事長背信遭訴

〔記者蔡彰盛/新竹報導〕國璽幹細胞應用技術公司朱姓前董事長被控與前妻以及現任女友共謀,先虛偽增資旗下公司,然後再令國璽購買虛增股份,讓國璽損失達3850萬元,錢全進朱男口袋,新竹地檢署依背信等罪嫌起訴朱男與前妻、女友等人。

檢調調查,朱男為國璽幹細胞應用技術公司前董事長及神龍健康工學科技公司(現更名為富誼康生醫科技公司)股東,前妻彭女為神龍董事長及國璽董事,朱、彭為彌補朱積欠國璽款項之資金缺口,利用彭女2012年間擔任神龍董事長機會,由彭女召開神龍公司臨時股東會及董事會,決議增資5千萬元(每股10元,共500萬股),並以彭女、國璽前總機也是朱男現任女友余女,與第一任妻子江女各認購增資股份200萬股、200萬股及100萬股。

朱男、彭女為籌措5千萬元增資股款,先向人借款5千萬元,以彭、余及江女等3人名義,分別匯款至神龍帳戶,經會計師審查無誤,再將5千萬元匯回借款人帳戶。

彭女明知5千萬元增資股款,非她與余女、江女等3人實際繳納,且已全數提領轉帳殆盡,竟仍委託會計師向經濟部申請增資發行新股變更登記。致使經濟部誤認神龍已依法收足股東應繳納股款,而核准增資事宜。

朱、彭以虛偽增資方式得手後,明知神龍此增資案每股認購金額僅10元,另考量自己與彭女當時分別身兼國璽、神龍董事長及董事 ,為避免利益衝突,致假投資案功虧一簣,竟先由朱召開董事會,決議投資神龍金額介於3750至8750萬元;並與彭女旋各假意辭去國璽董事長、董事職務,再於隔天召開董事會,推舉時任國璽生醫總經理的鄭男擔任國璽董事長,鄭男明知國璽累計虧損達3470萬餘元,已因鉅額虧損無資力再購買神龍股份,竟允諾形式上出任國璽董事長,實則國璽所有業務,仍由朱幕後總攬。

為牟取私人不法利益,朱委託資產評價公司進行神龍股權價值評估時,故意隱匿虛偽增資5千萬元,以及神龍曾向國璽借貸7千萬等事,讓評價分析師高估神龍每股股權合理價值為24.81元。

朱旋即指示鄭召開董事會決議以每股23元,購買神龍股票3500張,總投資金額8050萬元,再由朱親自出面以國璽名義每股23元購買350萬股神龍股份,總金額為8050萬元。致使國璽以每股多支付至少11元購買神龍虛增股份,而受有3850萬元損害。案經國璽向新竹縣調查處提告,移送新竹檢方偵辦。

檢方依違反公司法、刑法使公務員登載不實文書、會計法填製不實會計憑證與刑法背信等罪嫌,起訴朱男與前妻彭女以及余姓女友、總經理鄭男等4人,由於檢方認定全案最後犯罪所得均由朱男取得,因此朱男未扣案犯罪所得3850萬元,也建請院方宣告沒收。

國璽幹細胞集團以幹細胞成份修復皮膚老化之應用 榮獲中國發明專利

國璽幹細胞集團持續創新開發幹細胞新藥技術成果再傳捷報!國璽幹細胞集團以幹細胞「間質幹細胞萃取物及其用途」榮獲中國發明專利,這項專利技術開發出一種間質幹細胞萃取物,其中包含骨成形蛋白質-7(bone morphogenetic protein-7,BMP-7)、基質細胞衍生因子-1(stromal cell-derived factor-1,SDF-1)、血管內皮生長因子(vascular endothelial growth factor,VEGF)、C-X-C趨化激素受體-4(C-X-C chemokine receptor type-4,CXCR4)、腦衍生神經滋長因子(brain-derived neurotrophic factor,BDNF)、及介白素-17(interleukin-17,IL-17)等趨化因子,可應用於皮膚老化之修復。

國璽幹細胞分公司總經理林珀丞博士表示,目前針對皮膚老化有一些處置的方法,包括皮膚表面擦拭保養物質、施打肉毒桿菌、以及物理性的剝脫性治療。然因這些分子的結構太大、容易產生創傷、皮膚恢復緩慢、術後併發症多等副作用,故亟需發展一種可有效修復皮膚老化的簡易方式。在國璽幹細胞 集團與臨床醫師的努力下,開發出一種萃取自間質幹細胞的萃取物,其可透過簡易的局部塗抹方式而進入皮膚底層,有效促進皮膚中玻尿酸、彈性蛋白、膠原蛋白及網狀蛋白之生成,並促使施用部位之皮膚細胞增生,更進一步啟動施用部位之皮膚細胞分泌趨化因子。經過實驗證實,塗抹此萃取物可促進體內造血幹細胞聚集至施用部位並增生,可提供優異之老化皮膚修復的效果。

國璽集團副總經理邱淳芬指出,在幹細胞的應用領域,國璽幹細胞集團持續研究並開發可以改善人類生活品質的產品。在陸續取得的專利當中,「間質幹細胞萃取物及其用途」專利是首創以細胞萃取物質做為應用的發明,這也是因為國璽集團有各領域優秀人才,因此才能激盪出如此多創新的想法並且實踐。

國璽集團董事長莊明熙表示,中國在幹細胞的臨床研究、法規制度及市場開發上已有快速追趕的趨勢,國璽集團在這競爭激烈的環境中取得幹細胞應用專利,實屬不易,更可以確保集團在後續臨床及市場的開發上走得更踏實。幹細胞分析平台與『Nigiro-Med』激活技術是國璽的核心能量,集團也藉此持續開發更多自有技術。

莊明熙董事長表示,目前、國璽具有個人化幹細胞製劑生產平台,也同時具備有多項幹細胞調控專利,更有2項幹細胞新藥 (GXHPC1-清肝淨、GXNPC1-思益優) 進行人體臨床試驗。期中,治療肝硬化的幹細胞新藥(GXHPC1)臨床試驗,國璽集團也將於3月25日於泛太平洋幹細胞與癌症研討會(Pan Pacific Symposium on Stem Cells and Cancer Research, PPSSC 2018)受邀口頭發表GXHPC1用於治療肝硬化一期臨床試驗相關結果論文。

(圖由國璽幹細胞提供/國璽幹細胞集團以幹細胞「間質幹細胞萃取物及其用途」榮獲中國發明專利,這項專利技術開發出一種間質幹細胞萃取物,可應用於皮膚老化之修復。)

國璽幹細胞集團以幹細胞成份修復皮膚老化之應用 榮獲中國發明專利

國璽幹細胞集團持續創新開發幹細胞新藥技術成果再傳捷報!國璽幹細胞集團以幹細胞「間質幹細胞萃取物及其用途」榮獲中國發明專利,這項專利技術開發出一種間質幹細胞萃取物,其中包含骨成形蛋白質-7(bone morphogenetic protein-7,BMP-7)、基質細胞衍生因子-1(stromal cell-derived factor-1,SDF-1)、血管內皮生長因子(vascular endothelial growth factor,VEGF)、C-X-C趨化激素受體-4(C-X-C chemokine receptor type-4,CXCR4)、腦衍生神經滋長因子(brain-derived neurotrophic factor,BDNF)、及介白素-17(interleukin-17,IL-17)等趨化因子,可應用於皮膚老化之修復。

國璽幹細胞分公司總經理林珀丞博士表示,目前針對皮膚老化有一些處置的方法,包括皮膚表面擦拭保養物質、施打肉毒桿菌、以及物理性的剝脫性治療。然因這些分子的結構太大、容易產生創傷、皮膚恢復緩慢、術後併發症多等副作用,故亟需發展一種可有效修復皮膚老化的簡易方式。在國璽幹細胞 集團與臨床醫師的努力下,開發出一種萃取自間質幹細胞的萃取物,其可透過簡易的局部塗抹方式而進入皮膚底層,有效促進皮膚中玻尿酸、彈性蛋白、膠原蛋白及網狀蛋白之生成,並促使施用部位之皮膚細胞增生,更進一步啟動施用部位之皮膚細胞分泌趨化因子。經過實驗證實,塗抹此萃取物可促進體內造血幹細胞聚集至施用部位並增生,可提供優異之老化皮膚修復的效果。

國璽集團副總經理邱淳芬指出,在幹細胞的應用領域,國璽幹細胞集團持續研究並開發可以改善人類生活品質的產品。在陸續取得的專利當中,「間質幹細胞萃取物及其用途」專利是首創以細胞萃取物質做為應用的發明,這也是因為國璽集團有各領域優秀人才,因此才能激盪出如此多創新的想法並且實踐。

國璽集團董事長莊明熙表示,中國在幹細胞的臨床研究、法規制度及市場開發上已有快速追趕的趨勢,國璽集團在這競爭激烈的環境中取得幹細胞應用專利,實屬不易,更可以確保集團在後續臨床及市場的開發上走得更踏實。幹細胞分析平台與『Nigiro-Med』激活技術是國璽的核心能量,集團也藉此持續開發更多自有技術。

莊明熙董事長表示,目前、國璽具有個人化幹細胞製劑生產平台,也同時具備有多項幹細胞調控專利,更有2項幹細胞新藥 (GXHPC1-清肝淨、GXNPC1-思益優) 進行人體臨床試驗。期中,治療肝硬化的幹細胞新藥(GXHPC1)臨床試驗,國璽集團也將於3月25日於泛太平洋幹細胞與癌症研討會(Pan Pacific Symposium on Stem Cells and Cancer Research, PPSSC 2018)受邀口頭發表GXHPC1用於治療肝硬化一期臨床試驗相關結果論文。

(圖由國璽幹細胞提供/國璽幹細胞集團以幹細胞「間質幹細胞萃取物及其用途」榮獲中國發明專利,這項專利技術開發出一種間質幹細胞萃取物,可應用於皮膚老化之修復。)

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國璽幹細胞「GTesting®檢測實驗室」 榮獲衛福部疾病管制署頒「楷模獎」

國內幹細胞新藥領導大廠國璽幹細胞應用技術股份有限公司建置的「GTesting®檢測實驗室」,在參與衛生福利部疾病管制署辦理的高防護/生物技術相關實驗室導入「實驗室生物風險管理系統」,有效執行生物風險的預防措施,經訪視委員完成現場訪視後,評定符合實驗室生物風險管理規範要求,表現優異,值得讚許,今(11/8)日由衛生福利部疾病管制署莊人祥副署長特頒「楷模獎」,以茲鼓勵。
國璽幹細胞應用技術「GTesting®檢測實驗室」主旨在執行人類細胞治療產品之生產與檢測服務時,以生物風險管理方法預防生物危害,建立風險評估及緊急應變策略,透過以ISO/IEC 17025管理系統為架構導入CWA15793實驗室生物風險管理規範、遵守感染性生物材料相關管理法規,進而建立自主管理機制,能更有效執行生物風險的預防措施。
國璽幹細胞為一家幹細胞新藥公司,須依照「人類細胞治療產品查驗登記審查基準」規範,提供人類細胞治療產品相關檢測資訊,對人類細胞治療產品品質進行嚴格之監控,為了全方位控管人類細胞治療產品品質,於2013年成立GTesting®檢測實驗室,積極導入並通過財團法人全國認證基金會 (Taiwan Accreditation Foundation, TAF) ISO/IEC 17025:2005評鑑 (實驗室認證編號:2800),成為專職負責細胞治療產品品質檢測的單位。
國璽幹細胞建置的「臨床細胞製劑檢測服務平台」,已建立內毒素檢測、無菌試驗、黴漿菌檢測、細胞表面抗原分析、革蘭氏染色分析、幹細胞分化能力檢測、細胞功能性分析、產品殘留物檢測、細胞數及存活率檢測、血液及血球分離、細胞激素檢測分析、端粒分析等人類細胞治療產品安全性及功能性分析,所有檢測服務也開放相關產業使用,並推出全面性「臨床細胞製劑品質檢測服務」,建置GTesting®自主管理系統(http://www.gwoxi.com.tw/index.php/frontend/gtest/gtesting),提供認證報告,協助顧客對細胞產品品質的監控,讓顧客能專心開發細胞治療相關產品的同時,提供認證第三方協助細胞治療開發單位檢測需求,並保護其細胞治療產品之機密性,滿足客戶需求,加速其幹細胞新藥問市。
國璽幹細胞董事長莊明熙表示,隨著細胞治療及精準醫療的發展,細胞製劑需求量亦日趨增加,帶動相對應之檢測服務市場需求,今年國璽幹細胞公司將於新竹生物醫學園區內,興建亞洲第一座符合PIC/S GMP幹細胞製劑工廠,提供人類細胞治療產品之生產、品質檢測及委託開發等服務,相信不久將來,此幹細胞製劑工廠可為廣顧客帶來品質優良的幹細胞製劑產品。
莊明熙董事長表示,這次榮幸獲頒「楷模獎」評審委員給與肯定,特派GTesting®檢測實驗室陳俊宏副理前往領獎,國璽幹細胞公司將持續貢獻於幹細胞產業,在核心技術上力求創新與突破,完整發揮「生物技術相關實驗室建構實驗室生物風險管理系統研究」之精神,並帶動幹細胞產業成長,創造臺灣在幹細胞產業上之國際競爭優勢。

全球首例腦中風病患自體培養幹細胞腦內移植 國璽第2支幹細胞新藥展開臨床試驗

享譽國內外生醫科技界的國璽幹細胞,開發幹細胞新藥再啟突破性進展新頁!花蓮慈濟醫院今(11/10)日完成全球首例「以自體脂肪幹細胞(ADSC)腦部移植治療陳舊性腦中風病人之phase I人體試驗研究」病人幹細胞腦內移植,這項突破性進展不僅係國璽公司繼肝硬化幹細胞新藥後,第二支進行臨床試驗的幹細胞藥物,同時這更是全球以幹細胞腦中風新藥進行人體腦部移植的首例,將為國內推升幹細胞生醫科技應用與臨床醫學發展邁向新里程碑。
國璽董事長莊明熙表示,根據世界衛生組織(WHO)統計,全球約有超過1,500萬人罹患腦中風,其中87%為缺血性腦中風。以台灣為例,根據衛生福利部統計,腦中風高居國人十大死亡原因第三名。除了致死率外,腦中風後存活的病患致殘率相當高,造成極大的醫療照護負擔與勞動力損失。
莊明熙董事長表示,國璽幹細胞和花蓮慈濟醫院締盟合作行動,係首創將幹細胞新藥開發轉譯到臨床醫學應用,並銜接未來再生醫療產業的市場需求。透過結合產、研、醫的共同開發,不只可以讓醫療、研究人員以品質穩定的幹細胞進行研發,且讓病人享受到規模化生產所帶來的合理費用,更是再生醫學上的重大突破。
莊明熙董事長表示,國璽至今已有多項幹細胞治療研究計劃進行當中,其中以脂肪幹細胞治療肝硬化及腦中風已開始進行人體臨床試驗。對於此次為中風病人訂製的幹細胞藥物,莊董事長充滿信心表示,在國璽長期投入於科學研究及製程精進的努力下,對於此次臨床研究幹細胞的生產管理,我們已有足夠的經驗。
試驗計劃的主持人,花蓮慈濟醫院院長林欣榮表示,手術2周前將病人脂肪組織交給國璽幹細胞公司,很快國璽就培養出符合臨床規格的幹細胞送回花蓮慈濟醫院,在眾人齊心努力下,完成世界第一例ADSC腦內移植,局部清醒手術。後續將持續追蹤病人相關的神經行為功能,也將持續招收第2、第3位受試者。
慈濟醫院醫療水準及醫療科技研發獲得國際間肯定,2016年在全球醫院網路排名亞洲第一、全球第十三位。在幹細胞治療腦神經病變領域,居全球領導地位的花蓮慈濟醫院院長林欣榮,引領國內幹細胞臨床應用,是開創臺灣將胚胎幹細胞成功移植在巴金森氏症病人的第一人,榮獲美國神經治療及再生學會最傑出獎殊榮,他所帶領的研究團隊在幹細胞治療與研究領域,成果豐碩。
林欣榮院長指出,目前仍然有許多傷病無藥可治,幹細胞醫療的應用能為現代醫學帶來新的選擇。國璽幹細胞公司在幹細胞應用領域卓越的研發設計及製程管控能力,結合慈濟醫院強大的再生醫學及臨床研究經驗,有效提升幹細胞精準再生醫療發展,希望最後的結果能具體幫助病人遠離苦痛。
目前國璽正在花蓮慈濟進行腦中風第一期人體臨床試驗,也已完成肝硬化第一期臨床試驗收案,第二期臨床試驗的相關規畫正在進行中。

創意創新產業觀摩團參訪國璽幹細胞 僑商熱衷合作事宜

為落實輔導僑胞經濟事業發展,加強對僑營企業聯繫服務,精進僑營企業經營體質,並協助推動與國內創意創新產業之商機交流合作,僑務委員會26日至30日開辦「僑商創意創新產業觀摩團」。活動除了包含創意創新產業相關專題演講外,還安排參訪4家國內績優創意創新企業並拜會經貿事務機關或創新創業機構。

此次前來參訪的海外僑商來自許多國家,包含美國、加拿大、巴西、秘魯、巴拉圭、比利時、法國、日本、菲律賓、越南、馬來西亞、新加坡、汶萊、泰國、印尼、緬甸、阿拉伯聯合大公國、澳洲、關島、南非,每位僑商都希望可以找到台灣具有創新及競爭力的產品,推廣到自己的國家中。

國璽幹細胞公司也在這次參訪行程中受邀請,代表台灣生技創新產業,與海外僑商介紹目前台灣幹細胞產業的相關應用及研發技術,讓海外僑商可以深刻了解台灣的技術潛力。

開場時,莊明熙總經理熱情歡迎所有僑商可以多多了解公司的技術和產品,進一步洽談海外合作事宜;邱淳芬副總也毫無保留的分享公司的經營理念、營運模式以及目前公司最新的研發進度;馬鈺欣高級專員也為這些僑商詳細說明公司目前的產品特色以及相關的實驗驗證數據,讓僑商們可以知道國璽商品的特色;蔡慎修資深經理帶領海外僑商到國璽實驗室參觀介紹,透過實體的實驗設備、專利、其他及認證證書,讓海外僑商了解公司研究上的高規格要求。

國璽幹細胞公司充分介紹公司所有面相的營運模式,許多僑商積極詢問後續合作及進口的事宜,包含幹細胞新藥如何引入該國執行。馬來西亞、美國僑商也希望可以引進生醫級幹細胞保健品到國內銷售。另外也有國璽獨特的原料開發保養品,在當天也廣受好評,吸引每個來訪的人購買使用,幫助台灣的技術在國際間發揚光大。

2017泛太平洋國際幹細胞研討會 國璽幹細胞獲頒傑出貢獻獎

邁入第十屆的「2017泛太平洋國際幹細胞及癌症研究研討會」(2017 PPSSC),今(4/15)日在花蓮慈濟醫院隆重登場,展開為期三天(4/15-4/17)的論壇活動,在國內生技業界大舉跨入發展幹細胞生醫科技之際,多位國際知名細胞治療專家,針對幹細胞治療研究、臨床及法規議題發表演說及熱烈討論;大會主席特別感謝國璽幹細胞十年來持續的支持贊助,並協助推動在台灣的多項幹細胞治療臨床研究,特頒發傑出貢獻獎,由國璽幹細胞副總經理邱淳芬代表領獎。

廣獲相關產業界及學術單位一同參與的國際盛會「2017泛太平洋國際幹細胞及癌症研究研討會」,為獎勵傑出青年科學家,大會特別成立「國璽獎」,由國璽幹細胞贊助獎金給傑出研究論文得主,期許細胞治療領域能永續創新研發,下一個十年透過細胞治療產品,定能為人類帶來更健康的生活。

利用幹細胞做醫療是近代的趨勢,尤其對於癌症、難以根治的慢性病以及老化疾病的治療,幹細胞是人類非常重視的新希望,具有醫療革命性、良好發展空間,勢必成為未來醫療的主流。享譽國內外幹細胞生醫科技大廠,以幹細胞新藥開發為主的國璽幹細胞,有別於一般新藥公司,除了開發新藥外,還有利用本身獨特的幹細胞平台『Nigiro-Med』技術,進而開發一系列提升體內幹細胞以達到身體保健效果的保健品及保養品,許多相關的核心技術也陸續拿到台灣、中國及日本的專利證書。

國璽幹細胞今(2017)年初攜手花蓮慈濟醫院簽訂幹細胞醫療合作意向書,國璽委託花蓮慈濟醫院進行「以自體脂肪幹細胞(ADSC)腦部移植治療陳舊性腦中風」第一期人體試驗研究計畫,這是全球第一次幹細胞腦中風新藥進行人體腦部移植的首例,為國內促進幹細胞生醫科技應用與臨床醫學發展開啟新頁。

今日「2017泛太平洋國際幹細胞及癌症研究研討會」會場,在全世界細胞治療領域專家的見證下,國璽幹細胞與花蓮慈濟醫院再進一步簽署共同開發「嗅鞘細胞結合小分子藥物治療神經退化性疾病」合作意向書,期透過國璽幹細胞及慈濟醫院雙方穩固的科學基礎,有效提升神經退化疾病醫療發展,造福廣大病患,更具有指標意義。

國璽副總經理林珀丞指出,國璽在幹細胞生長因子應用、幹細胞製程開發、醫藥級幹細胞儲存服務,以及將幹細胞應用於自體免疫疾病(例如糖尿病、自體免疫排斥)、肝臟疾病(例如肝硬化、肝纖維化)、心血管疾病(例如中風、心肌梗塞)、神經系統疾病(例如阿茲海默氏症、帕金森氏症)、骨骼退化疾病(例如退化性關節炎、膝軟骨退化)……等都有亮眼的研究成果,且發表在國際期刊且獲得國際專利。

林珀丞博士指出,國璽擁有醫藥級幹細胞製劑生產技術平台,不僅能提供符合藥品審查相關專業知識、技術、設備、耗材、檢測實驗室、操作步驟或代工生產服務外,還能提供醫藥級幹細胞生產時所需要的製程、配方開發、臨床試驗用藥、製劑生產/管理等服務。

(圖/2017泛太平洋國際幹細胞及癌症研究研討會今日在花蓮慈濟醫院隆重登場,大會主席特別感謝國璽幹細胞十年來持續的支持贊助,並協助推動在台灣的多項幹細胞治療臨床研究,特頒發傑出貢獻獎,由國璽幹細胞副總經理邱淳芬代表領獎。)

開發神經退化疾病新藥 國璽幹細胞與慈濟醫院攜手

國璽幹細胞公司和花蓮慈濟醫院,15日簽署「嗅鞘細胞結合小分子藥物治療神經退化性疾病」共同開發合作意向書。透過國璽幹細胞及慈濟醫院雙方穩固的科學基礎,有效提升神經退化疾病醫療發展,造福廣大病患。

神經退化疾病,是一種大腦和脊髓的神經細胞喪失所造成的疾病,常見的疾病類型包括:阿茲海默症、巴金森氏症等。大腦和脊髓由神經元組成,神經元有不同的功能,包括:控制運動、處理信息、作出決策。大腦和脊髓的細胞一般是不會再生的,傷害會隨著時間累積而慢慢出現病徵。隨著人口的老化,神經退化病患也逐年增加。根據流行病學的統計,在西元2040年以前,神經退化疾病人口將取代癌症。神經退化往往是發生在不知不覺之際,因此也被稱為「靜默的流行病 (Silent Epidemic)」。由於詳細的致病機制仍不清,目前為止只有部分藥物能短暫抑制發病時間,因此迫切需要開發新一代更有效的治療方法。

 

嗅神經髓鞘細胞(Olfactory ensheathing cells,OECs)又稱為嗅鞘細胞,為一種分佈於嗅神經細胞纖維上之神經膠質細胞。研究發現嗅鞘細胞膜上能表達出很多與細胞軸突生長相關的分子,可促進神經生長。嗅鞘細胞的特性,可為損傷神經修復以及功能恢復建立良好的微環境。目前研究證實,移植嗅鞘細胞對於腦部損傷實驗動物,對於神經機能性改善具有正向結果。然而,當移植細胞品質不佳或是存活率低下時,常無法發揮預期的治療成效。

花蓮慈濟醫院院長林欣榮表示,此次與國璽幹細胞共同開發的目標,希望借重國璽在細胞製劑開發與細胞藥物製備的專業能力及實務經驗,建組臨床治療等級的嗅鞘細胞庫,以穩定提供高品質的細胞,進行後續研究及臨床應用為目標。

 

國璽董事長莊明熙表示,細胞的分工相當細緻,以合適的細胞及製程應用在相對應的疾病治療,是國璽及研發團隊們研究的心得,也是精進研發的動力。國璽與慈濟至今已有多項研究計劃進行當中,其中以脂肪幹細胞治療腦中風已開始進行人體臨床試驗。

對於後續嗅鞘細胞的生產管理及品質維護,國璽研發副總經理林珀丞表示,相關的製造流程以及品質查核管控,已有充分討論規劃,有信心能完成後勤補給的工作。
簽約儀式於「2017泛太平洋國際幹細胞及癌症研究研討會」會場舉行,在全世界細胞治療領域專家的見證下簽署,具有指標意義。

今年正逢大會舉辦第十屆,大會主席特別感謝國璽幹細胞十年來持續的支持贊助,並協助推動在台灣的多項幹細胞治療臨床研究,特頒發傑出貢獻獎,由國璽邱純芬副總經理代表領獎。此外,為獎勵傑出青年科學家,今年大會特別成立「國璽獎」,由國璽公司贊助獎金給傑出研究論文得主,期許細胞治療領域能永續創新研發,下一個十年透過細胞治療產品,定能為人類帶來更健康的生活。

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