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領先國際 宣捷幹細胞新藥 拚明年台美臨床
宣捷生技領先全球發現具有辨識間質幹細胞的新生物標誌EphA2,已獲得美國專利,此專利一舉將幹細胞品質及純度拉抬至國際水準之上。總經理宣昶有表示,目前已積極投入幹細胞新藥開發,正力拚明年在美國和台灣進行一期臨床,搶攻全球幹細胞新藥高達800億美元的市場。

宣昶有指出,間質幹細胞分離培養的過程中經常伴隨纖維母細胞的存在,但纖維母細胞不易分辨及排除,也導致幹細胞新藥開發困難, 而EphA2則能精確的鑑別間質幹細胞,目前宣捷已利用EphA2鑑別技術 開發出高純度、高品質的幹細胞新藥。

宣昶有表示,透過EphA2的鑑別,幹細胞新藥開發成本和時程將可降低三分之一,目前宣捷已投入開發早產兒肺部發育不全、腦性麻痺、老年慢性阻塞肺病三個新藥。

進度最快的早產兒肺部發育不全,宣捷已與台北醫學大學進行早產兒相關適應症的研究,發現間質幹細胞可改善肺部發育不全的症狀,達到治療效果。該新藥可望於明年進入人體一期臨床。

此外,該公司也與奇美醫院針對腦心血管適應症研究,證實間質幹細胞可調節神經發炎反應、抑制神經細胞死亡、促進內源性神經細胞新生,具有減少缺血性中風後腦部梗塞體積並改善運動能力之功效,研究成果將積極應用於缺血性中風和腦性麻痺細胞治療新藥開發。

火力全開的宣捷集團,在宣明智與宣昶有父子領軍下,除了以新藥開發為主的宣捷生技,在新藥的開發與專利取得已經見到實際成果外,專攻幹細胞儲存為主的宣捷幹細胞生技,業績穩定成長,已成為全球最大間質幹細胞儲存單位。

宣昶有表示,為配合不斷擴展的版圖,宣捷積極增建實驗室及儲存中心,除目前的台北一廠及台北二廠外,高雄儲存中心亦將於明年第一季正式完工。

另外,宣捷幹細胞也規畫明年登錄興櫃,目前正在籌備公發中。

宣捷幹細胞 台中母嬰展推優惠
愛搞笑搗蛋的恐龍哥竟出沒在「台中朝馬嬰兒與孕媽咪用品展」,和其他參加婦幼展的準爸媽一樣,攜伴逛著攤位,搖頭晃腦的模樣十分可愛,在展場中相當吸睛。

恐龍哥和恐龍妹走到宣捷幹細胞生技的攤位,連「恐龍」都知道儲存幹細胞的重要性!最後恐龍哥來到攤位展版前面,與一對夫妻和他們的小寶貝開心地合照,並贈送禮物給他們。原來,恐龍哥是受到宣捷幹細胞生技的邀請,特別來到婦幼展現場見證每一位宣捷寶寶的幸福模樣。恐龍哥也不忘使出它的搞笑本事,將歡樂帶給寶寶和爸媽們,祝福寶寶能健康快樂的長大。

台中朝馬嬰兒與孕媽咪用品展於2016年9月2日至9月5日在台中朝馬展覽館盛大舉行。宣捷幹細胞生技不僅祭出「現場簽約優惠專案」,更推出「存戶回饋」活動,邀請台中、彰化、南投的存戶在展覽期間來到宣捷攤位上與恐龍哥、恐龍妹拍照,上傳到臉書,就可獲得多樣精緻實用好禮。喜歡恐龍哥的朋友們,歡迎來到宣捷幹細胞的攤位與恐龍哥同樂,現場玩遊戲、填問卷也有好禮等你拿喔!

間質幹細胞研究 大突破
宣捷研究團隊長期研究「間質幹細胞」,發現具有辨識間質幹細胞的新生物標誌「人類肝源促紅素A2型受體」(EphA2),可作為更精確的間質幹細胞鑑別標準。這項重要的研究成果為國際幹細胞研究帶來重大突破,同時宣捷生技將利用EphA2鑑別技術開發出高純度、高品質的幹細胞新藥,未來價值百億美元。

  由於間質幹細胞醫療應用廣泛,成為再生醫學領域中細胞治療的新興趨勢。目前對於間質幹細胞特性的定義尚未有一致的標準,各研發單位只能依據ISCT(國際細胞治療協會)2006年所發表的間質幹細胞最基本定義作為鑑別標準。宣捷研究團隊發現,從多種來源分離、培養後的間質幹細胞,經常混雜著纖維母細胞。然而纖維母細胞與間質幹細胞不僅外觀極為相似,還具有相似的表面標誌,以至於ISCT的間質幹細胞鑑別標準無法發揮辨識作用,導致纖維母細胞排除不易,影響間質幹細胞的純度與品質。

  因此,宣捷研究團隊長期追蹤分析胎盤、臍帶間質幹細胞,與纖維母細胞做系統性的比對,發現間質幹細胞在培養初期便開始高度表達EphA2,而纖維母細胞則明顯缺乏此蛋白分子。EphA2很適合作為間質幹細胞的特殊生物標誌,彌補ISCT間質幹細胞辨識標準的不足。

  宣捷在此重大發現後三個月,英國曼徹斯特大學在國際期刊上也發表了相似結果。不過宣捷研發團隊更進一步透過體外實驗分析,發現EphA2是間質幹細胞調節免疫反應能力的關鍵分子,可見宣捷研究速度不僅領先國際學研界,實力更是超越國際水準。近50年來,間質幹細胞相關研究已相當透徹,宣捷研究團隊仍從中挖掘出間質幹細胞獨特的發現與應用,並在全世界的競爭之下搶先申請專利。

  宣捷研發團隊發現新的幹細胞生物標誌EphA2,未來將發展成幹細胞新藥產品製程的品質監控標準,更精確地鑑別間質幹細胞與纖維母細胞,且宣捷擁有全球專利權,不需委外進行間質幹細胞檢測。

  近日,美國研究製藥工業協會(PhRMA)公布了一則調查報告,報告中指出處於臨床階段的藥物僅有12%的藥物最終會被美國食品藥物管理局(FDA)所批准,其餘大部分的藥物在經過嚴格的篩選和臨床研究後最終遭遇失敗。由此可知,是否分離篩選出高品質的胎盤間質幹細胞,將是新藥通過臨床試驗的重要關鍵。

  據估算,全球大型藥企每年用於開發新藥的研發支出約500億美元,而一個成功上市的藥物的平均投入須18億美金支出。由於開發時程太長,再加上投資成本過高,讓生技醫藥產業門檻一直居高不下,也侷限了產業發展的希望。

  宣捷發現幹細胞的新生物標誌EphA2,提昇了幹細胞新藥的品質,同時在近期內將申請幹細胞新藥進入人體臨床試驗階段(IND)。一般而言,國際藥廠進行幹細胞新藥開發,由篩選到其最終上市,至少要經歷十年的時間,然而,宣捷憑藉著新穎的研發策略,將幹細胞新藥開發時程縮短至三分之一的時間,成功指日可待。

宣明智大陸生技布局 傳捷報
以後發先至躋身生技A咖的宣明智,積極搶食大陸生技大餅!繼轉投資的互貴興業建構兩岸搭橋平台後,宣捷集團則再取得大陸「外商幹細胞組織庫儲存執照」,今年將分別在瀋陽、北京、上海建置儲存庫;而位於大陸吉林興建的膠囊廠,年底也正式投產,年產能為100-150億顆膠囊。

除此之外,宣明智表示,除了前進大陸,台灣的生技投資也持續加碼;營運呈現三級跳的宣捷幹細胞,今年將在南部興建儲存庫;而交大天使基金、互貴興業也繼續投資新創公司。

宣捷總經理宣昶有表示,總計今年兩岸的投資金額將由20億元起跳,在不斷擴大投資領域和陸續展現效益中,宣捷集團已經「很不一樣了」!

生技投資火力全開的宣明智,目前跨足的領域廣泛,從新藥、幹細胞、膠囊、兩岸搭橋平台到創新醫材,已是全方位的投資,且速度也「很快」!

最受矚目的是結合中科生物工程、長春和通化等當地知名商業人士合資在素有「藥都」的吉林通化創立通化聯合膠囊公司,宣捷集團投資3億台幣,持股三分之一。

宣明智表示,2014年中國發生9千萬顆毒膠囊事件,也讓膠囊產業潛力雄厚,而通化聯合膠囊廠佔地128畝,將興座3座新廠,第一期工程預計建置22-32條產線,年產約100-150億顆膠囊,就近供應當地需求,預計年底試產。

另外,該集團著墨甚久的細胞儲存,則是在兩岸大張旗鼓。

宣明智表示,宣捷幹細胞是在2013年收購大展臍帶血銀行後更名,營運項目已由原本臍帶血擴大至孕婦的非侵入式基因檢測、羊水晶片檢測、胚胎著床前染色體篩檢到嬰兒出生後的幹細胞儲存等,由於其價值和應用性更高,目前市佔率已居冠,在現有儲存庫不敷使用下,預計今年將在南部興建儲存庫。

宣昶有指出,宣捷幹細胞已單月損平,今年有機會獲利;大陸布局方面更因去年底取得大陸「外商幹細胞組織庫儲存執照」,成為首家台灣在大陸幹細胞儲存公司,預計今年斥資3億人民幣在瀋陽、北京、上海建置儲存庫。

宣捷幹細胞拓展儲存業務 瞄準大陸市場
台商將首次前進大陸設立幹細胞儲存據點。宣捷幹細胞生技公司正向大陸食品藥物監管總局(CFDA)洽詢申請幹細胞儲存執照事宜,公司董事長、聯電榮譽副董事長宣明智表示,目前申辦進度處於接洽階段,將在適當時機提出申請。他說,大陸幹細胞儲存業務屬於特許項目,過去未曾有台灣生技業者取得執照,若宣捷幹細胞順利通過申請,將成台灣首例。該公司正積極整合幹細胞儲存與新藥研發工程,以專注「幹細胞生技」的運用與商機。

宣捷幹細胞成立於2001年,後來併購大展幹細胞公司,接續發展幹細胞儲存與新藥開發工作。公司主要從事的業務為「臍帶血幹細胞儲存」及「幹細胞新藥研發」,並設有臨床細胞醫療工程中心,目前皆已符合衛生署相關規範(GTP)標準。

公司指出,隨著年齡結構的改變,老年人增加與少子化現象,幹細胞移植是目前對於白血病、淋巴瘤、再生不良性貧血、骨髓造血不良症候群以及多發性骨髓瘤的重要治療方式。宣明智表示,當人體新細胞的增生率低於細胞的死亡率時,人體便會開始老化,抵抗力下降,自我再生能力也會漸漸的衰退,因此在健康時及早將年輕的細胞儲存,如同先儲存了未來的健康與生命。

目前宣捷幹細胞已擁有10年的細胞儲存技術,並自建儲存庫,利用幹細胞擴增技術,達到幹細胞數量增生,同時透過「流式細胞儀」的技術消滅細胞增生時產生的壞細胞。目前公司技術對幹細胞純化,已可擴增5千萬至1億顆幹細胞,技術上領先國內其他業者。

宣捷幹細胞定位為國際級幹細胞銀行,對幹細胞儲存技術及環境的要求極為嚴苛。除依據國際ISO生物測試領域實驗室認證規範,以及行政院衛生署人體細胞組織優良操作規範(GTP)制定與規劃實驗室品質系統外,更朝向美國食品藥品監督管理局(FDA)製藥高規格標準儲存,以確保顧客幹細胞儲存與檢測的品質。

宣捷幹細胞表示,公司致力於再生醫學領域,結合間質幹細胞的研發,包含幹細胞擴增技術、幹細胞特性分析、細胞代謝產物分析、基因型分析、蛋白質分析、免疫調節分析等等;並利用胎盤、臍帶間質幹細胞於抗老化研究與皮膚再生、組織修復、新陳代謝等臨床試驗,將幹細胞的應用朝向全方位的發展。

幹細胞夯 林義守、宣明智結盟 合資百億元 建造台灣最大幹細胞儲
國內生醫產業再添聯盟新團隊!由宣明智主導的宣捷生技和林義守領軍的義(聯)集團,訂明(27)日宣佈結盟跨足目前正夯的幹細胞領域。宣捷總經理宣昶有表示,該投資案規模達百億元,預計2年內會有2個幹細胞藥品進入人體臨床,並建造台灣最大的幹細胞儲存中心。

  此樁將改寫國內最大生醫產業的投資案,27日由宣明智和林義守簽署合作意向書,宣捷不僅正式進駐義大癌治療醫院、成立核心實驗室、建造台灣最大的幹細胞儲存中心,雙方並聯手建立合乎符合GMP法規的幹細胞平台和臨床中心。

  此外,宣捷、義(聯)集團和交通大學三方也要簽署合組團隊意向書。

  宣昶有表示,義(聯)集團有義大教學醫院,目前正興建亞洲最大的癌症醫院,加上義守大學,將可提供完整的軟硬體環境。而交大有科研創新技術,宣捷則具備幹細胞技術和幹細胞原料來源,此三方結盟,合組的戰略團隊,將可進行人才的培訓和資源的整合,搶攻細胞治療和再生醫學的龐大商機。

  為了厚實雙方的結盟,由宣明智、聯電集團和科技業大老合資成立的宣捷生技,已訂於3月15日辦理增資,此次預計募資20億元、每股以25元溢價發行,義(聯)集團董事長林義守也將參與入股。據了解,林義守家族的持股將由原本其子林宗慶持有的10%,增至19%,與宣明智持股20%相當,成為最大股東之一。

  由於宣捷研發的幹細胞醫療應用是以胎盤為主要來源,為充分掌握資源,宣明智父子去年已收購大展臍帶血銀行,並更名為宣捷幹細胞 生技公司,鎖定金字塔頂端的消費族群,目標是2年內躋身前三大幹細胞儲存銀行。

  宣昶有表示,去年已投入近2億元挖到幹細胞產業的源頭,也解決了排斥問題。由於幹細胞具有修復、再生與抗衰老的功能,先進國家目前也正積極投入幹細胞的醫療應用。而宣捷、義大的結盟研發的方向,主要是將幹細胞變成治療疾病的藥物,透過靜脈注射的方式,將藥物注入人體而發揮治療的效果,目前已鎖定2個藥品研發中,預計 2年內進入人體臨床。

公司簡介
Meridigen是一家在大中國地區(包括台灣和中國大陸)的生物技術初創公司。Meridigen作為新藥開發和轉譯醫學研究的發展組織,主要利用幹細胞技術和蛋白質藥物進行分子標靶新藥的開發。此外,公司正積極尋求大分子藥物的新藥標的和開發計劃。Meridigen擁有台灣和中國大陸的雄厚資金支持,並致力於為客戶提供創新性療法,企業宗旨在改善全球患者的生活。

Meridigen已與中國吉林大學和吉林省中科生物工程有限公司形成聯盟。

主要商品
宣捷生物科技成立於2011年,以幹細胞及蛋白質新藥研發為主體,同時有製藥等級的細胞庫及細胞銀行-宣捷幹細胞生技股份有限公司,為顧客提供幹細胞檢測與儲存服務,並依據國際ISO17025生物測試領域實驗室認證規範及行政院衛生署人體細胞組織優良操作規範(GTP)制定與規劃實驗室品質系統,以確保顧客幹細胞儲存與檢測之品質獲得保障。

「宣捷幹細胞生技」為國際級幹細胞銀行,對幹細胞儲存技術及環境的要求極為嚴苛。除依據國際ISO17025生物測試領域實驗室認證規範,及衛生福利部人體細胞組織優良操作規範(GTP)制定與規劃實驗室品質系統外,更朝向美國食品藥品監督管理局(FDA )製藥高規格標準儲存,以確保顧客幹細胞儲存與檢測之品質獲得保障。

 公司基本資料
統一編號 12685908
公司狀況 核准設立   (備註)
股權狀況 僑外資
公司名稱 宣捷幹細胞生技股份有限公司 
「工商憑證申請」 「工商憑證開卡」 廠商英文名稱查詢(限經營出進口或買賣業務者) 
資本總額(元) 300,000,000
實收資本額(元) 138,381,500
代表人姓名 宣明智
公司所在地 新北市五股區五權路7巷2號7樓    GPS電子地圖
登記機關 新北市政府
核准設立日期 090年02月13日
最後核准變更日期 104年01月26日
所營事業資料
(新版所營事業代碼對照查詢)
IC01010  藥品檢驗業。
IZ99990  其他工商服務業(原料藥藥品、生物晶片、檢驗試劑和生物製劑之研發,代售入場券)。
I199990  其他顧問服務業(原料藥藥品、生物晶片、檢驗試劑和生物製劑之生產技術顧問)
C802060  動物用藥製造業。
F107070  動物用藥品批發業。
F207070  動物用藥零售業。
F102160  輔助食品批發業。
F203010  食品、飲料零售業。
IG01010  生物技術服務業。
A301030  水產養殖業。
IZ09010  品質、環境管理驗證業。
C199990  雜項食品製造業。 (動、植物淬取、魚油、維他命、礦物質類似藥品劑型膠囊
   、碇劑、粉狀、散劑、顆粒食品)
F108031  醫療器材批發業。
F208031  醫療器材零售業。
F108040  化粧品批發業。
F208040  化粧品零售業。
ZZ99999  除許可業務外,得經營法令非禁止或限制之業務

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