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國內首家 振磬醫材轟動國際
繼國際大廠GE、飛利浦後,第三家成功將MRgHIFU「核磁導引聚焦超音波熱治療系統」技術商品化的公司,已由振磬科技拿下發球權。振磬執行長張尊民表示,該技術將應用於子宮肌瘤的治療,目前除已獲韓國訂單並向歐盟申請上市外,明(6)日亦將與馬來西亞、新加坡、伊朗等7個地區簽署授權銷售和合作開發案。

國衛院、工研院專家組成

2013年才創立的振磬,主要股東包含上傑洋等專業創投和國際知名醫學專家,經營團隊則由具豐富行銷經驗並為3D超音波先驅的張尊民,結合國衛院、工研院技術專家組成。

自主開發的ABUS打進印度

目前振磬除了MRgHIFU已向台灣食藥署(TFDA)申請上市醫材執照外,其自主開發的「自動全乳超音波檢查系統」(ABUS) 產品,更已通過TFDA查驗登記,並向歐盟申請上市中,該產品7月也已打敗GE和西門子,取得印度政府標案。

張尊民表示,高強度聚焦超音波(HIFU)熱治療技術在國外已行之有年,依導引方式又可分為以超音波(Ultrasound)導引的USgHIFU,及以核磁(MRI)導引的MRgHIFU,振磬是暨國際大廠GE、Philips之後,第三家成功將MRgHIFU技術商品化的公司。

MRgHIFU兩年內亞洲上市

該產品為創新醫材,2015年成功完成第一階段安全性測試臨床試驗,並和GE產品做過BE實質對等比較,除了已向TFDA申請上市外,也正在進行第二階段臨床試驗,年底前亦將展開於韓國、日本等亞洲國家臨床試驗,並同步準備歐盟CE的取證,目標是兩年內於亞洲各國上市銷售。

另外,振磬開發的ABUS系統,相較於目前已上市的GE、Siemens ABUS產品,擁有掃描速度更快、操作更方便、醫師判讀影像更容易及病患較有隱私等優勢。也因為掃描速度快,更適合做為可大量篩檢亞洲婦女的乳房超音波解決方案。該產品目前已外銷至韓國、東南亞等國,目標是在2年內成為亞洲市場的領導品牌。

未演先轟動的振磬,今年預估營收約100萬美元,明年若不計在亞洲全面進行的臨床費用,即可實質進入獲利。該公司預計明年公開發行,為了加速拓展營運版圖,目前已規劃進行約3億元的募資計畫。


公司簡介

振磬科技 專注於婦女醫學領域,致力開發高科技醫學診斷及影像導航產品,核心優勢為尖端超音波系統及探頭研發技術,成功開發新一代 MRI 與超音波導引聚焦超音波治療系統,提供更先進的無創腫瘤治療技術。

振磬開發的子宮肌瘤無創療法,旨在大幅度提昇患者日常生活品質,降低疾病帶來的身心負擔。 公司亦將積極投入研發乳癌早期篩檢及有效治療之最新科技產品。 振磬已與世界頂尖醫學研究單位、教學醫院與醫療設備大廠,建構密切的合作夥伴關係。
公司基本資料
統一編號 54517968
公司狀況 核准設立   (備註)
股權狀況 僑外資
公司名稱 振磬科技股份有限公司 
「工商憑證申請」 「工商憑證開卡」 廠商英文名稱查詢(限經營出進口或買賣業務者) 
資本總額(元) 300,000,000
實收資本額(元) 140,000,000
代表人姓名 林美雪
公司所在地 新竹市東區東美路89號7樓之1、7樓之2    GPS電子地圖
登記機關 經濟部中部辦公室
核准設立日期 102年08月26日
最後核准變更日期 105年04月25日
所營事業資料
(新版所營事業代碼對照查詢)
IG01010  生物技術服務業
IG02010  研究發展服務業
I301010  資訊軟體服務業
EZ05010  儀器、儀表安裝工程業
I103060  管理顧問業
F401010  國際貿易業
ZZ99999  除許可業務外,得經營法令非禁止或限制之業務
F108031  醫療器材批發業
F208031  醫療器材零售業
CF01011  醫療器材製造業

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