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柏登點「鱗」成金 廢棄魚鱗成高階醫材

國內醫材大廠柏登生醫,除了將魚鱗製作成眼疾病人重見光明的生物眼角膜外,近來更研發出修復牙骨,甚至人體骨骼的醫材,可說是「點鱗成金」。

台灣最常見的吳郭魚,不僅美味,連被廢棄的鱗片也可以成為各種醫材的素材。此外,柏登也正研發以魚鱗取代豬皮,利用膠原蛋白生物結構特性,製成可用於眼科、牙科以及骨科等手術治療的高階醫材。

柏登去年表現優於前年,營收成長12.06%,預計後年起可望由虧轉盈,有機會成為台灣第一家因為產品銷售而獲利的新醫材公司。

柏登生醫是第三類醫材公司,研發中的產品主要應用於眼科與牙科的生物支架,還有組織修復等再生產品。柏登生醫獨步全球,以吳郭魚魚鱗片為材料的生物眼角膜備受全球醫界矚目,也因此獲得歐盟「展望2020」計畫,其歐洲子公司與其所組成的歐洲醫界、學界團隊,共計取得 599萬歐元全額研發補助金,成為台灣唯一獲得歐盟補助的第三類醫材研發公司。

不過,除了生物支架外,近來柏登生醫更進一步將魚鱗開發成其他高階醫材,讓原本不起眼的魚鱗點石成金,成為有機會創造高獲利的營運動能。

魚鱗主要成分有膠原蛋白以及氫氧基鱗灰石,由於取得成本低。柏登生醫近來除了將其製成生物眼角膜外,未來也計劃將原本使用豬皮為原料製成的「視原膠原蛋白基質」以及「美激原膠原蛋白膜」改由魚鱗製造,藉此節省成本,又可將產品品質優化。

已上市的「視原膠原蛋白基質」,在2009年即已獲得歐盟許可上市,主要用於青光眼手術,其功能在於可用於降低青光眼手術病患術後眼內結痂的機會,相較於傳統醫療方式,可提高手術成功率。

此外,柏登生醫亦將推出醫療級膠原蛋白產品「美激原膠原蛋白膜」,可用於牙科的牙髓疾病、導引骨再生術以及牙周再生術等牙科手術。

此外,台灣植牙手術相當普遍,在植牙前,必須先修復齒槽骨,若牙周病患牙床骨頭痿縮,必須骨粉填補齒槽骨填補。魚鱗中的氫氧基鱗灰石也是人類骨骼的主要成分。將魚鱗磨成粉後,再做成適當大小的顆粒狀,即可用在牙齒中的齒槽骨修復。柏登生醫也開發了以魚鱗製成,可應用於牙科的骨粉。未來還計劃將其應用於骨骼修復的醫材。

柏登 為生物眼角膜技術跨出一大步
柏登生醫登上國家地理頻道,還獲歐盟政府最大科研機構「展望2020」全額補助599萬歐元,都是國內生技公司首例,國外知名度遠高於國內;柏登「生物眼角膜E型」在德國進行的人體臨床實驗,將在今年2月開始收案,預計2017年送歐盟認證,為生物眼角膜技術跨出一大步。

柏登研發中利用魚鱗開發生物眼角膜技術,去年初登上國家地理頻道,在全球171國家播放,成為國內首家登上國家地理頻道的生技公司。

去年底,柏登荷蘭子公司艾司登與NExCR團隊提出的「角膜失明重建與再生治療研究計畫」,獲歐盟政府最大科研機構「展望2020」全額補助599萬歐元。

柏登董事長賴弘基指出,「展望2020」為歐盟最大的研究與創新計畫,期間自2014∼2020年,為期7年,總經費為800億歐元,是目前全球最大的開放式創新科技合作平台。

他指出,柏登與合作團隊的生物眼角膜研究在「個人健康與照護」項目中與330個申請案競爭,總共只有6件獲得通過,柏登以第2名通過,也是台灣第1家獲得「展望2020」補助的生技公司。

賴弘基表示,公司研發中第三等級新醫材產品「生物眼角膜E型」已獲德國聯邦藥品暨醫療器材署(BfArM)准許進入人體臨床試驗,將在德國科隆大學附設醫院進行人體實驗,該產品適應症將用於眼角膜受損緊急使用。

他說,599萬歐元的補助款,部分將由「展望2020」直接撥用於科隆大學附設醫院所進行的人體實驗,第一期收案人數10位,將於今年2月初開始收案,後續收案人數將再增至23位,預計2017年送歐盟認證。

柏登眼部醫材 2015營運發威
再生醫學廠柏登(4177)用以修復眼部組織的膠原蛋白基質(CM),已與大陸醫材廠簽署意向書,預計明年第2季可走完成所有程序;此外,該公司殺手級產品生物眼角膜(Biocornea),明年將投入1億元正式進入人體臨床實驗,預估營運爆發點將落在2015年。

  柏登董事長賴弘基表示,CM為眼部組織修復產品,以豬的膠原蛋白質為原料,適用於青光眼、斜視及其他眼手術等眼組織修復,以自有品牌在全球逾50個國家註冊,並取得逾30個國家的藥證銷售許可。

  他指出,先前CM與歐洲藥廠的授權談判暫時延宕,但上周已與大陸醫材廠簽署授權意向書,預計明年第2季可走完成所有程序;另外, 柏登27日將向美國送出CM的保險給付申請以取得HCPCS Code,此將對公司進入美國及商業保險有重大意義。

  此外,柏登明年將重心放在生物眼角膜(Biocornea),賴弘基表示,該產品明年將正式進入人體臨床實驗,預計投入1億元研發資金,為因應龐大研發經費,公司今年辦理現增,已順利募集到2.75億元資金,並引進兆豐及華南2大金控公司參與認購。

  賴弘基表示,全球每年約僅有10萬個眼角膜的捐贈移植手術,市場需求缺口約50萬人,Biocornea明年進入人體臨床,預計2015年第4季取得歐盟認證,產品如果成功上市,定價將可達1萬美元,毛利率超過90%,將是公司未來殺手級產品。

柏登眼部產品 進軍印度
柏登生醫(4177)昨日宣布,自有品牌「視原膠原蛋白基質」(C M)眼部組織修復產品,即將在印度設立辦事處,並將以清奈作為進入印度市場的基地。柏登表示,將全力推動該產品成為開發中國家,如印度、中國、東協等國青光眼治療的第一線選擇。

  柏登表示,公司在印度南區耕耘3年,已逐步建立穩定的客戶基礎,未來將改變原來印度南區單點式行銷模式,計畫以系統化行銷,以創新的「見習手術營」(wet lab)等情境體驗與行為行銷,將CM產品知名度及市場滲透率、推廣至印度北區及西區市場。

  柏登今年上半年合併營收1,114萬元,稅後虧損4,824萬元,每股虧損1.79元;今年前7月合併營業收為1,496萬,年成長1倍,公司表示,主要為膠原蛋白基質(Collegan Matrix)產品營收持續成長。

  除歐洲市場維持穩定成長外,中東亦有所斬獲,取得沙烏地阿拉伯衛生部訂單,未來將以此為基礎,繼續深耕中東以及東南亞國家。

公司簡介
柏登生醫(Body Organ Biomedical Corporation,BOBC) 成立於2007年,總公司設置於台灣,在台灣設置研發製造中心,以創新技術及產品立基。公司致力於再生醫學及組織修復之高階醫療器材之產品開發、技術研究及臨床應用。產品及研發領域涵蓋:眼科、整形外科、牙科、骨科及肝硬化治療等。

柏登生醫專責於專利研發與產品製造,各項制度及法規嚴格遵守國際標準及全球行銷網絡,設立專責國際行銷及查驗登記之荷蘭公司Aeon AstronEurope B.V.(Aeon Astron B.V.)及美國公司Aeon Astron USA(AA USA)。柏登生醫正處於企業快速成長期,積極拓展各子公司之業務廣度及深度,尋求國際合作,並規劃設立中國子公司,期待能紮穩根基,朝全球市場躍進。

柏登生醫於台灣設置研發基地,專注於開發膠原蛋白材質之各式醫療器材應用,目前已提出超過30個專利申請案,並已取得美國、台灣及中國等地8項專利。

柏登生醫延攬專業人才,持續研發高附加價值、高生物相容性,且低副作用之創新醫療器材。並積極與國際醫學權威合作,自2008年起陸續於各大國際研討會及知名期刊上發表各產品之成功臨床經驗,迄今,公司研發產品累計已有10篇SCI論文發表,並持續且迅速增加中。

 公司基本資料
統一編號 28676378
公司狀況 核准設立   (備註)
股權狀況 僑外資
公司名稱 柏登生醫股份有限公司 
「工商憑證申請」 「工商憑證開卡」 廠商英文名稱查詢(限經營出進口或買賣業務者) 
資本總額(元) 500,000,000
實收資本額(元) 345,000,000
代表人姓名 賴弘基
公司所在地 臺北市內湖區內湖路1段322號5樓    GPS電子地圖
登記機關 臺北市政府
核准設立日期 096年05月15日
最後核准變更日期 105年02月25日
所營事業資料
(新版所營事業代碼對照查詢)
CF01011  醫療器材製造業
F401010  國際貿易業
IG01010  生物技術服務業
IG02010  研究發展服務業
F208040  化粧品零售業
F208050  乙類成藥零售業
F207030  清潔用品零售業
F208031  醫療器材零售業
F108031  醫療器材批發業
ZZ99999  除許可業務外,得經營法令非禁止或限制之業務

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