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欣耀生醫報喜 肝臟新藥進入二期臨床
中天集團(4128)旗下欣耀生醫研發的SNP-610新藥,可降低肝臟與血脂肪內三酸甘油脂,將進入第二期臨床試驗,同時也將申請美國USFDA研發新藥IND臨床試驗。

專注於肝臟新藥研發的欣耀生醫,今天在亞太生技投資論壇上宣布脂肪肝新藥開發SNP-610獲得重大突破。

前三總臨床試驗中心主任、欣耀生醫總經理朱凱民表示,「脂肪肝」迄今在世界上尚無標準治療藥物,目前治療僅針對改善生活型態、飲食控制、運動、減重、戒酒,治療潛在危險因子或先天性及後天性疾病。

他指出,SNP-610可改變脂肪代謝途徑,使傷肝的毒性代謝物不再產生,對酒精性及非酒精性脂肪肝炎都會有效,遠優於目前發展中只針對非酒精性脂肪肝炎的其他藥物。SNP-610不但使肝脂肪不再傷肝,並可同時降低肝臟脂肪與血脂肪(三酸甘油脂)。

目前,全球脂肪肝炎患者約5.2億人,尚無標準治療藥物,市場需求極為迫切。以西方國家每人每年用於治療脂肪肝相關醫療費用約1500美元,粗估脂肪肝治療藥物全球市場每年至少7700億美元。若保守估計未來取得1%市場占有率,每年即有7.7億美元銷售額。

欣耀生醫目前開發中藥物尚包括SNP-810無肝毒止痛藥。SNP-810是「世界首例無肝毒性Paracetamol止痛新藥」,解決了30多年來Acetaminophen (普拿疼)肝毒性的問題。目前已完成臨床前各項試驗,並完成二項第一期人體臨床試驗,現正進行多劑量臨床試驗,同時將提出突破性/快速新藥審查。

Acetaminophen (AAP)學名藥「普拿疼」,是全球使用最廣的解熱鎮痛劑,但也是全世界造成藥物肝毒性第一名的藥物,其中英國57%、美國39%的急性肝衰竭的病人,是由AAP造成。美國FDA於2014公告禁令:在AAP複方中,含量不可超過325 mg。


生技創投選秀 四猛將出線
兩岸、國際四大創投攜手,350億元生技創投來台投資。鑽石生技昨(21)日宣布,聯合摩根士丹利、君聯資本、平安創投來台選秀,初步有包括協和新藥、醣基生醫與三鼎生物、欣耀生醫等四家創新生技公司被選中,後續將進一步完成投資程序。

鑽石生技昨日與生策會共同舉辦「2015亞太生技投資論壇」,除了邀請四大創投與談,現場也有超過30餘家生技新創公司參與媒合。

鑽石生技投資總裁路孔明說,四大創投中,鑽石生技投資目前的規模約80億元、君聯資本約90億元、平安創投50億元,加上兩岸及國際20餘家創投,總投資規模超過350億元,這麼大的生技投資能量將在完成媒合後陸續釋放。

此 次脫穎而出的四家指標公司,都具備特殊技術與創新性,包括中研院院長翁啟惠團隊所領軍得醣基生醫、台大校長楊泮池團隊所開發的新一代免疫檢查點PD-1領 域新藥公司協和、由台北醫學大學口腔醫學院院長歐耿良所帶領的三鼎生物、國防醫學大學教授胡幼圃領軍的欣耀生醫。業界指出,這些公司產品市場規模都高達 10億美元以上。

此外,昨日參與論壇的創投基金中,君聯資本母公司為大陸電子巨擘聯想集團,平安創投背後的企業是大陸平安保險集團,鑽石生技則是中天、富邦、潤泰、台新四大集團共同注資成立,各個背景都是大有來頭。

路孔明指出,今年全球生技創投募資金額可望達70億美元,將創歷史紀錄,顯示全球資金持續聚焦生技產業投資。其中,大陸的生技創投過去兩年募資金額成長三倍,資本聚集速度驚人,趁此大趨勢,台灣生技醫藥技術可望站在世界舞台。

君聯資本董事總經理歐陽翔宇表示,大陸未來醫療市場每年將呈現兩位數成長,台灣擁有創新的領域,此次君聯來台也聚焦創新技術。

平安創投總經理張江指出,他看好具有營運能力、跨界合作能力與長期發展趨勢的m Health(行動醫療)企業,盼尋找可投資的標的。

 

 

官方主導 將打造三新藥公司

產官學協力,歷年新藥最大投資。行政院副院長張善政昨(9)日宣布,由科技部、生策會聯手選題,從學界找出三項潛力技術,由國內生技最大基金鑽石生技投入18億元,引入產業界夥伴,一口氣成立三家新創企業,為內閣改組後由官方領軍的生技投資首例。

 

新藥新創投資案是由張善政在昨日第11屆國家新創獎頒獎典禮上宣布,張善政表示,台灣新藥開花結果的時間到了,而此次產官學合作的新創企業投資案就是個見證,這樣型態的投資是鼓勵學界開發新藥,是一個不得了的投資指標。

 

此次產官學新藥新創投資案,是由科技部主導、生策會搭橋並且共同透過專家選題,引入國內最大生技創投基金鑽石生技注資18億元,成立三家新藥公司。這三家公司分別為協和、欣耀、3D Global Biotech;其資本額分別為協和10億元、欣耀3億元、3D Global Biotech則為5億元。

 

鑽石生技董事長路孔明表示,此次以「協和新藥」為主要標的的新創公司投資,是由鑽石(產)、台大與北醫(學)、中研院(研)三方攜手,之所以取名為「協和」,也是以「協」字由三個「力」加起來,代表攜手合作、眾志成城的意思。

 

協和新藥方面,是主要技術來自上述學研單位授權多項小分子(化學)與DNA創新藥物研發成果,目前擁有多項具抑制EGFR-TKI抗藥性肺癌細胞生長、抑制三陰性乳癌細胞生長之新穎化合物。此外,還有因唐獎生醫獎而暴紅的拮抗PD1、CTLA-4的適體藥物,預計兩年內至少兩項產品進入人體臨床(IND)。

 

其次,欣耀生醫的主要技術,則為國防醫學院等研究機構授權代謝酵素調控技術平台新藥,目前已經完成無肝毒副作用的止痛藥「安泰拿疼」(SalfTynadol),現正進入臨床一期b階段試驗;並經人肝體外篩選,找到多個治療脂肪肝技術,正申請國際專利中。

 

此外,3D Global Biotech則是北醫口腔醫學院院長歐耿良的整合式醫療服務系統、生物列印墨水、生物列印機台技術及功能性電漿技術,是台灣首家以細胞、組織進行臨床3D列印應用的高階醫材公司。

 

 

公司簡介

技術主要自國防醫學院等研究機構專屬授權代謝酵素調控技術平台新藥。目前已完成無肝副作用之疼痛用藥安泰拿疼SafeTynadol® Phase Ia,正進入Phase Ib臨床試驗;另經體外人肝篩選,已找到多種有效降低肝臟Triglyceride的有效成分,並已申請治療脂肪肝有效成分之世界專利。

 

 

公司基本資料

 

統一編號

54727599

 

公司狀況

核准設立   (備註)

 

公司名稱

欣耀生醫股份有限公司 
「工商憑證申請」 「工商憑證開卡」 廠商英文名稱查詢(限經營出進口或買賣業務者) 

 

資本總額(元)

500,000,000

 

實收資本額(元)

290,000,000

 

代表人姓名

路孔明

 

公司所在地

臺北市松山區敦化南路1段3號4樓之4    GPS電子地圖

 

登記機關

臺北市政府

 

核准設立日期

103年06月18日

 

最後核准變更日期

104年07月20日

 

所營事業資料

(新版所營事業代碼對照查詢)

C102010  乳品製造業

C110010  飲料製造業

C802060  動物用藥製造業

C802080  環境用藥製造業

C802090  清潔用品製造業

C802100  化粧品製造業

F103010  飼料批發業

F107030  清潔用品批發業

F107050  肥料批發業

F107070  動物用藥品批發業

F107080  環境用藥批發業

F107200  化學原料批發業

F108040  化粧品批發業

F207030  清潔用品零售業

F207050  肥料零售業

F207080  環境用藥零售業

F207200  化學原料零售業

F208040  化粧品零售業

F208050  乙類成藥零售業

F601010  智慧財產權業

IG01010  生物技術服務業

IG02010  研究發展服務業

IG03010  能源技術服務業

IZ99990  其他工商服務業

F207070  動物用藥零售業

F108031  醫療器材批發業

F108021  西藥批發業

F108011  中藥批發業

F208031  醫療器材零售業

F208021  西藥零售業

F208011  中藥零售業

F401010  國際貿易業

IC01010  藥品檢驗業

ZZ99999  除許可業務外,得經營法令非禁止或限制之業務

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