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臺大B肝檢測技術 授權泰宗生技
在台灣,談肝癌色變!依據2012年台灣肝癌發生率高居第一名、死亡率第2名,僅次於大陸。

B型肝炎帶原者發生肝細胞癌的機率,大約是非帶原者的30倍。臺大陳培哲教授表示,經過努力研究,利用B型肝炎肝癌患者的血液進行學理實驗,結果成功發展出「血液病毒宿主嵌合核酸片段作為肝癌診斷生物標記」技術,有助於使B肝帶原者在未來有機會透過檢測方式,即能偵測出是否已經罹患肝癌,此項專利技術臺灣大學已授權予泰宗生技。

泰宗生技總經理王雅俊表示,預計以3年時間,開發出可作為臨床檢測的應用技術產品,進入多國多中心臨床試驗,並且可望於5年內通過衛福部核定後,於全球的第一個國家成功上市,有助於使B型肝炎帶原者早期診斷出是否罹患肝癌。由於肝癌一般症狀從出現到死亡,平均只有3∼6個月,因此早期診斷,早期治療,才可以延長並提高存活率。此項技術的研發,對於肝癌防治將有重大的突破。

此項檢測技術進行,在於抽取B型肝炎帶原者約1ml的血液,再將帶有病毒DNA的片段純化,經過定序與資料分析,藉由病毒人類嵌合DNA片段的增加與分段資料,評估是否罹患肝癌。將可以檢測出小於直徑1公分的肝腫瘤,提升準確率達90%以上。

泰宗肝癌新藥完成一期人體臨床試驗
泰宗生技(4169)旗下肝癌新藥PTX-9908已完成一期人體臨床試驗,公司決議簽訂取得PTX-9908治療肝癌新藥於大陸、香港、澳門及台灣地區開發及銷售獨家授權合約後投入二期臨床。

泰宗表示,為了加速肝癌新藥進程,故決議簽訂取得PTX-9908治療肝癌新藥於大陸、香港、澳門及台灣地區開發及銷售獨家授權合約,公司已與MicroConstants China, Inc.完成簽約。PTX-9908為多肽新藥,可應用於癌症治療,作為治療肝癌新藥;目前已完成一期人體臨床試驗,證實具有高度藥物安全性,取得授權後,將規畫投入PTX-9908治療肝癌新藥之二期人體臨床研究試驗。

泰宗治肝新藥取得美國發明專利
泰宗生技(4169)旗下治療肝纖維化新藥,於昨(9)日獲美國專利商標局專利核准領證受理,並取得完整藥物與功效專利。該項新藥已完成臨床前相關藥毒理研究,證實具有高度藥物安全性與功效,後續將依新藥開發計畫投入人體臨床試驗。

泰宗生技表示,目前已向包括美國、歐盟、中國、日本及台灣等世界主要國家提出此新藥發明專利申請,其中美國新藥發明專利率先通過核准。此外,泰宗生技已取得C型肝炎、B型肝炎、非酒精性脂肪肝病新藥等多國發明專利,此次獲美國核准專利認證,顯示該公司在肝病領域新藥開發的專利佈局呈現出強勢之態。

泰宗成立於1998年,目前資本額為4.62億元,主要以開發預防及治療肝病的植物新藥為產品發展主軸,是全國第二家獲經濟部審查核定的「生技新藥公司」。根據合併財報,2013年營收3.15億元,稅前淨利1,851萬元,EPS 0.35元;累計2014年上半年營收1.55億元,稅前淨利1,126萬元,EPS 0.24元。

泰宗 新藥獲美國專利
泰宗生技(4169)昨(14)日公告,旗下治療「非酒精性脂肪肝病新藥」,已獲美國專利商標局專利核准領證受理,取得完整藥物與功效專利。

  泰宗專注於抗肝病藥物開發,目前旗下產品除了「抗非酒精性脂肪肝病新藥」外,還有抗C型肝炎新藥TCM-700C,另有抗B型肝炎新藥TCM-800B,及「肝纖維化治療劑」TCM-808FB。

  其中,TCM-700C在去年與上海睿鑒生物科技合作,雙方簽署技術授權合約,並於兩岸進行跨國多中心第三期臨床合作試驗,授權地區包含大陸及東協十國,授權金額逾13億元,未來藥品銷售權利金約12%。

  泰宗昨日興櫃最後成交價為45.35元。目前營運仍處於虧損狀態,去年上半年每股稅後仍虧損0.03元。

  泰宗指出,目前已完成「抗非酒精性脂肪肝病新藥」美國核准專利新藥之臨床前相關藥毒理研究,證實具有高度藥物安全性與功效,目前公司已經完成探索性臨床120位受試者的收案,後續將依新藥開 發計畫投入新藥臨床試驗。

公司簡介
泰宗係專業之研發型生技新藥開發公司,為全國第二家獲經濟部審查核定之「生技新藥公司」。總公司設於內湖科技園區,設有通過ISO 9001認證之研發中心,並於台南新營工業區設立「藥用真菌醱酵廠」。

本公司主要以開發預防及治療肝病的植物新藥為產品發展主軸,其中以冬蟲夏草菌絲體為主成份所創新研發的植物新藥C 型肝炎合併治療劑TCM-700C,以合併現行西醫「以長效型干擾素peg-Interferon 搭配抗病毒藥物ribavirin」的C 型肝炎治療,此一臨床試驗獲得美國食品藥物管理局及台灣行政院衛生署核可,已於台灣臨床研究中心長庚醫院體系直接進行人體二期臨床試驗,並於100年5月完成二期臨床後呈送美國食品藥物管理局及行政院衛生署食品藥物管理局,獲得核准備查。

本公司自行研發之TCM-700C臨床前開發及臨床試驗階段均通過經濟部技術處業界科技專案之審查,給予補助並獲得產業創新成果表揚及台北市政府生技研發創新獎,顯見本公司之研發能力及技術確已獲得政府認同及肯定。TCM-700C新藥開發並於2012年9月甄選上101年「兩岸藥品研發專案試辦計畫」,為國內植物新藥開發公司唯一獲選的公司,本公司更於2013年榮登生策會「標竿生技」專刊,為台灣17家研發指標企業之一。目前已與中國合作夥伴簽署技術授權合約,一同開發進入Phase III 跨國多中心臨床試驗研究。此外,本公司亦持續進行非酒精性脂肪肝治療(TCM-606F)、B型肝炎治療(TCM-800B)及預防與治療肝纖維化(TCM-808FB)等新藥產品線之開發及智財規劃。



公司基本資料

 

統一編號

16307131

 

公司狀況

核准設立   (備註)

 

股權狀況

僑外資

 

公司名稱

泰宗生物科技股份有限公司 「工商憑證申請」 「工商憑證開卡」 

 

資本總額(元)

500,000,000

 

實收資本額(元)

462,600,000

 

代表人姓名

徐煥清

 

公司所在地

臺北市內湖區基湖路35巷11號7樓    

 

登記機關

臺北市政府

 

核准設立日期

087年02月20日

 

最後核准變更日期

103年07月22日

 

所營事業資料

(新版所營事業代碼對照查詢)

IG01010  生物技術服務業

F108031  醫療器材批發業

F108011  中藥批發業

F108021  西藥批發業

F102170  食品什貨批發業

F108040  化粧品批發業

F121010  食品添加物批發業

F199990  其他批發業

F203010  食品什貨、飲料零售業

F208011  中藥零售業

F208021  西藥零售業

F208031  醫療器材零售業

F208040  化粧品零售業

F208050  乙類成藥零售業

F221010  食品添加物零售業

F299990  其他零售業

F401010  國際貿易業

IC01010  藥品檢驗業

IG02010  研究發展服務業

I199990  其他顧問服務業

C199990  未分類其他食品製造業

C802100  化粧品製造業

ZZ99999  除許可業務外,得經營法令非禁止或限制之業務

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