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漢達生技12月28日登錄興櫃 明年有望獲利
由凱基證券輔導的特殊學名藥廠漢達生技 (6620-TW),預計將在 12 月 28 日登錄興櫃,漢達旗下首款通過美國 FDA 完成審查的學名藥 Quetiapine XR Tab. 已於 11 月正式上市銷售,法人預期明年有機會開始獲利。

漢達生技主要藥物劑型及處方設計為基礎,產品開發聚焦於 505(b)2 新藥以及高技術門檻之利基型學名藥,透過不同劑型研發來搶攻市場,以台灣作為全球營運及研發中心,並藉由美國子公司 Handa Pharmaceuticals, LLC(Handa US) 以及中國孫公司杭州漢達搶攻美國及中國世界前二大藥物銷售區域。

漢達生技表示,公司與合作夥伴 Par Pharmaceutical, Inc. 已經在 2016 年 11 月 1 日開始供貨 quetiapine fumarate extended release (ER)tablets 產品 (4 種劑量包括 50mg、150mg、200mg 及 300mg),該產品為 AstraZeneca 公司藥品 SEROQUEL XR® 的首發學名藥產品。

漢達生技表示,Par Pharmaceutical, Inc. 為該產品市場經銷商,將享有此四種劑量首發學名藥產品之 180 天市場獨賣權,並將與合作夥伴包括漢達公司以及 Deerfield Management Company, L.P. 關係企業 Deerfield Generics, L.P. 分享銷售利潤。

根據 IMS Health data 資料顯示,截至 2016 年 9 月 30 日為止,在美國銷售 SEROQUEL XR® 四種劑量之原廠藥品 12 個月內銷售額總計約 9.11 億美元。

漢達12╱28登興櫃 參考價78元
生醫股再添生力軍!漢達生技(6620)預計12月28日登錄興櫃,每股參考價78元。該公司專攻新劑型新藥和高技術門檻的學名藥,其中思覺失調症已拿到首發學名藥藥證,11月已在美國銷售,將搶攻原廠年銷售額為9.11億美元,預期將帶動明年獲利跳高。

董事長劉芳宇表示,漢達是以藥物劑型及處方設計為基礎的研發型特色(Specialty)專業製藥公司,產品開發聚焦於505(b)2新藥以及高技術門檻的利基型學名藥。該公司以台灣作為全球營運及研發中心,美國子公司和中國大陸孫公司,跨入世界前2大藥物銷售區域(美國、中國大陸),成為國際化研發型專業製藥公司。

總經理宋國峻表示,漢達和合作夥伴已共同開發完成6項學名藥產品,並分別向加拿大醫藥法規單位或美國FDA及中國大陸CFDA提出申請。其中有2項產品已通過美國FDA完成審查取得Tentative Approval,且成為首家接受審查的首發(FTF)學名藥產品。

另外,在新劑型新藥布局上也鎖定癌症、神經科及泌尿科產品等4項產品開發中,而高技術門檻學名藥也有4項產品,合計開發中的8項藥品,市場潛力超過50億美元。

漢達今年上半年稅後虧損3,907萬,每股虧損0.46元。

漢達藥品中,進度最快治療思覺失調症的首發學名藥,該藥擁有180天市場專賣期,原藥廠為AstraZeneca的SEROQUEL XR,該藥品透過經銷商Par上市銷售,現已拿下美國60∼80%市場,目前價格約為原廠的50∼70%,由於漢達可望分得1/3的銷售利潤,將帶動明年業績大幅成長。

成立於2014年的漢達,原名為華瑞生技(由東生華和宋國峻的研發團隊合資成立),2016年以現金收購Handa US及其子公司杭州漢達,並辦理現金增資後才更名,目前資本額10.44億元。

漢達股東來頭不小,大股東包括董事長劉芳宇主導的Liu Handa Holdings, LLC,持股27.3%,其次是美國醫藥公司Cary Pharmaceutils,持股14%、大陸復星醫藥關係企業Fosun Industrial,持股12%;另外,美國上市製劑生產廠Catalent Pharma Solutions持股7.9%、有瑞育生技、中華開發、Greensward Investments和東生華,持股分別為5.9%、9.6%、4.9%、2.5%。

公司簡介
漢達生技醫藥股份有限公司為一以藥物劑型設計技術為基礎之特色(specialty)專業製藥公司。本公司整體營運策略主要係以台灣作為全球營運及研發中心並藉由美國子公司(Handa Pharmaceuticals, LLC)以及中國大陸孫公司(杭州漢達醫藥科技有限公司)涉足跨入世界前二大藥物銷售區域(美國、中國大陸),成為國際化之專業製藥公司。

 公司基本資料
統一編號 24546157
公司狀況 核准設立   (備註)
股權狀況 僑外資、有大陸投資人(該投資持股情形應依經濟部投資審議委員會審定為準)
公司名稱 漢達生技醫藥股份有限公司 
「工商憑證申請」 「工商憑證開卡」 廠商英文名稱查詢(限經營出進口或買賣業務者) 
資本總額(元) 1,300,000,000
實收資本額(元) 1,044,280,000
代表人姓名 劉芳宇 LIU FANG-YU
公司所在地 南部科學工業園區 臺南市新市區南科三路23號3樓之1、3樓之2    GPS電子地圖
登記機關 科技部南部科學工業園區管理局
核准設立日期 103年05月08日
最後核准變更日期 105年10月31日
所營事業資料
(新版所營事業代碼對照查詢)
C199990  未分類其他食品製造業(限中華民國行業標準分類0899 未分類其他食品製造業)(限區外經營)
C802060  動物用藥製造業(限中華民國行業標準分類2001 原料藥製造業;中藥原料藥之製造者除外)(限區外經營)
C802990  其他化學製品製造業(限中華民國行業標準分類1990 其他化學製品製造業及2005 體外檢驗試劑製造業;非屬「毒性化學物質管理法」禁止製造之毒性化學物;非屬軍用之火藥引信、導火劑、雷汞;非屬經營事業用之炸藥成品、火工製品及前揭2項爆炸物之火藥類與炸藥類原料之製造者)(限區外經營)
F102170  食品什貨批發業(限中華民國行業標準分類4544 冷凍調理食品批發業、4545 乳製品、蛋及食用油脂批發業、4548 咖啡、茶葉及香料批發業及4549 其他食品批發業;農產品市場交易法所稱之農產品批發市場除外)(限區外經營)
F107200  化學原料批發業(限中華民國行業標準分類4621 化學原料批發業)(限區外經營)
F107990  其他化學製品批發業(限中華民國行業標準分類4622 化學製品批發業)(限區外經營)
F108021  西藥批發業(限中華民國行業標準分類4571 藥品及醫療用品批發業)
F108031  醫療器材批發業(限中華民國行業標準分類4565 鐘錶及眼鏡批發業、4571 藥品及醫療用品批發業及4649 其他機械器具批發業)(限區外經營)
F108040  化粧品批發業(限中華民國行業標準分類4572 化粧品批發業)(限區外經營)
F113030  精密儀器批發業(限中華民國行業標準分類4564 家用攝影器材及光學產品批發業及4649 其他機械器具批發業)(限區外經營)
F401010  國際貿易業(限所登記營業項目對應之輸出入業)
IG01010  生物技術服務業(限中華民國行業標準分類7210 自然及工程科學研究發展服務業)
IG02010  研究發展服務業(限中華民國行業標準分類7210 自然及工程科學研究發展服務業、7220 社會及人文科學研究發展服務業及7230 綜合研究發展服務業)
  研發、設計及銷售下列產品項目:
  1.降血壓新療效複方新藥。
  2.505(b)2新藥。
  3.小分子學名藥。
  4.與前述產品相關之國際貿易業。

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