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生寶砸上億 打造國際三大認證幹細胞庫

生寶臍帶血銀行成立16周年,斥資上億元打造幹細胞庫暨創新研發中心全新落成,是台灣唯一擁有三大國際醫學認證的實驗室,可望與生控基因研發交互應用,創造更大的幹細胞應用平台。

生寶幹細胞庫擁有美國血庫臍帶血/臍帶」AABB認證、「美國病理學會」CAP認證及「細胞治療協會」FACT認證,並於本次美國血庫協會AABB年度稽核獲得「零缺失」的高度肯定。

未來,實驗室中的幹細胞也可望與生控基因的研發交互應用,創造更大的幹細胞應用平台。

生寶生技集團董事長章修綱表示,生寶領先全亞洲,在2010年取得FACT認證,是業界細胞治療的最高標準,因為儲存幹細胞的目的,就是要確保未來若需要移植能夠使用」FACT「細胞治療協會」認證,是美國小兒科醫學會指名的專業認證,全美前十大癌症治療中心及超過90%的移植手術都具備FACT。

幹細胞,分為造血幹細胞(從臍帶血、成人周邊血取得)和間葉幹細胞(從臍帶組織、成人脂肪取得)兩種,最早被發現的造血幹細胞,已廣泛應用在治療血液、代謝性或其它系統性疾病。新一代的間葉幹細胞(Mesenchymal Stem Cell),因具備再生能力強、多重分化能力、低排斥性、抗發炎及調節免疫等功效,近年來已躍居國際生技開發及臨床試驗的榜首,預估2020年幹細胞運用在全球的市場規模將達到1745億美元。

章修綱表示,生寶生技集結十多年的研發能量,發展出脂肪幹細胞、臍帶組織MSC幹細胞及臍帶組織保存專利技術,搭配生寶自行研發的高效能培養系統,每1公升可以增殖10億顆間葉幹細胞,是業界2~5倍的產能。

生寶間葉幹細胞專利技術的最大優勢在於可以保存整段臍帶組織,透過獨家的垂直裁切法,取得整條臍帶的完整間葉幹細胞,凍存之後的幹細胞活性較一般的保存技術高出20倍;而細胞活性的高低是決定移植手術的成功關鍵。

近年來,國際間陸續針對難以治療的重大疾病,展開人體試驗,如脊髓損傷、肝硬化、糖尿病等,目前已有超過530個有關的臨床試驗在進行當中,在老化、慢性疾病如心臟病、糖尿病、肝炎、肺病等疾病的治療極具潛力,在組織工程及再生醫學的應用發展相當被看好。

唯一擁國際認證!生寶臍帶血銀行 斥資上億打造研發中心

成立16周年的生寶臍帶血銀行,斥資上億元打造研發中、培育幹細胞,而幹細胞因為應用層面很廣,就連聯電榮譽副董事長宣明智都說,就算燒光10億元,也要繼續投入生技產業。

記者李孟珊:「記者今(9)日換上一身白袍,要獨家直擊生寶臍帶血銀行成立16周年。在日前斥資上億元打造幹細胞庫暨創新研發中心,我們還可以看到這裡的門禁非常森嚴,每一個門都需要透過感應卡來做進出。」

擁有台灣唯一3大國際醫學認證的生寶臍帶血銀行,諾大的研發中心,不只把關森嚴,設備規格也非常高。一個個自動化的儲存槽,再搭配生寶自行研發的高效能培養系統,可以達到每1公升培養10億顆間葉幹細胞,是業界2到5倍的產能。

將CRF降溫設備放到自動化儲存槽中,能讓溫度緩慢的降到-196度,因此可讓幹細胞的活性保持在最佳狀態。強調自動化,要價也不便宜,高達上千萬元!所以跟一旁70多萬元的傳統儲存槽要人工提取,就算過程只有2秒,短暫的熱效應也可能降低活性。

記者李孟珊:「可以看到記者身上有一層又一層的無塵衣,不只手套2層鞋套也是2層,而且剛剛還經歷過非常繁雜的消毒手續,就是要達到無塵無菌的狀態,才可以進入幹細胞培養實驗室。」

從不鏽鋼傳遞箱中取出體檢,不只人員進出做到無塵無菌的狀態,就連運輸管道也很講究,只見操作員將臍帶取出然後消毒,再剪開靜脈腔和去除動脈管,最後搭配生寶獨有的垂直裁切技術,就可以取得最完整的間葉幹細胞組織。

生寶研發副總羅瑋瑜博表示:「在動物實驗方面,在中風還有脊髓損傷,還有像其他一些腦神經的這方面的疾病的話,都已經看到在動物實驗很顯著的成效。」

幹細胞運用的層面廣泛,像是中風、小腦萎縮、韌帶關節等,也因此許多大老紛紛投入生技產業,像是聯電榮譽副董事長宣明智4年前備妥10億元投入研發和設備,不過轉眼間10億元幾乎都燒完了,所幸目前已經開始獲利。

鴻海董事長郭台銘3月時曾說:「我參訪了華大、參訪台大癌症中心,我們就發現到是有很多的技術。」鴻海董事長郭台銘近幾年也大舉布局生技產業,挾帶鴻海集團龐大的資金實力,未來有可能將原本都以授權為主的台灣生技廠遊戲規則,轉為從研發、臨床實驗,後續銷售一條龍,大大的改變現有產業狀態

生寶跨足成人周邊血幹細胞儲存
醫學中心醫師罹癌率較一般人高15倍,生寶臍帶血銀行表示,預防措施勿輕忽。根據網路調查,八成民眾願意嘗試幹細胞治療,治療時將預存的幹細胞輸至病患體內,新的幹細胞將會取代之前被化學治療時所破壞的骨髓細胞,迅速恢復病人的造血機能。

  臺大醫院針對院內300位主治醫師進行健康檢查,發現其中有14位醫師罹癌,罹癌率高達4%;面對如此高的罹癌率,業者表示,透過周邊血幹細胞儲存服務,民眾可以預先儲存自身的幹細胞,並在治療時輔助使用。

  生寶臍帶血銀行日前進行「民眾未來生活隱憂及周邊血儲存意願調查」,針對300位30至50歲,男女各半的民眾進行網路問卷,調查期間從10月17日至10月25日。調查結果顯示,51.6%受訪者擔心老年後因健康問題造成生活無法自理,其中高達45%民眾最擔心罹患老年性退化疾病,更有31%民眾擔心罹患癌症。

  生寶臍帶血銀行董事長章修綱表示,目前臨床進展快速的幹細胞療法,民眾接受度大幅提升。生寶2003年與榮總共同成立「台北榮總生寶生技幹細胞實驗室」,每年投入1,000萬元從事生醫研究。目前全球每年施行造血幹細胞移植手術的案例至少有6萬例,逐漸以安全性高感染率低的周邊血移植方式進行。使用周邊血自體幹細胞,不但生長速度較骨髓快,也避免排斥問題;加上細胞易隨年齡老化,若能預先將周邊血幹細胞儲存,將來需要用到時也能發揮較好的效能。

  生寶公司從臍帶血保存跨足成人周邊血幹細胞儲存,並以穩健經營將事業版圖橫跨美國、香港、澳門及泰國。若經營權有轉移狀況,生寶設於全球的臍帶血關係企業,將依約進行履約保證;這是業界唯一執行全球履約保證的公司


生寶集團 生技奧斯卡鍍金 
生寶集團旗下瑞寶基因公司日前榮獲「2013年台灣生醫暨生農產業選秀大賽」生農組「金獎」;能在業界公認最高榮譽、有「生技奧斯卡獎」之稱的獎項中掄元,十分的不容易,顯示該公司的努力獲得很高的評價。

  基因技術平台

  創新競爭力高

  生寶集團董事長章修綱表示,該公司為生寶生物科技公司(生寶臍帶血銀行)的相關企業,2006年與台灣動物科技研究所技術合作,2008年建廠,在「逆向基因工程」和「對標靶細胞專一的融合抗原」的技術平台上,研發生產特殊次單位疫苗;目前此技術平台已獲得台灣及多國多項專利,瑞寶基因建立品牌與創新形象,將成為具國際競爭力的動物疫苗製造商。

  他說,此技術平台所開發第一支動物次單位疫苗「寬活豬生殖與呼吸綜合症次單位疫苗PRRSFREE」,為全新且無同類型的治療用藥,可以誘發豬隻產生藍耳病(PRRS)病毒的T細胞免疫及中和抗體,提高免疫保護能力,有效降低PRRS病毒的感染。PRRSFREE自2012年4月起甫上市,立即創造台灣PRRS疫苗銷售佳績,2012年在台灣的市占率領先原本領導地位的外商。如同在奧運金牌手上奪得獎牌。爾後,舉凡豬、馬、牛、羊、雞、鴨等疫苗,都將利用此一技術平台開發。

  章修綱指出,疫苗產品如PRRSFREE必須要先通過本地國的銷售許可,由於各國國情、防疫政策與經貿的考量,無法適用同一套作業標準,為能盡快取得海外產品登記與販售,策略上以開拓亞洲地區的動物疫苗市場為優先,特別是東南亞主要的經濟動物生產國。因此,自今年底起,PRRSFREE在越南等東南亞國家陸續取得銷售許可後,其銷售業績若像台灣一樣,預估5-6年後,瑞寶的「PRRSFREE」這項產品,將可成為名符其實的「世界第一」。

  改寫人類癌症病史

  研發治療型疫苗

  瑞寶基因從實驗、技轉、建廠、生產到商品的銷售,章修綱念茲在茲,積極研發新穎的技術平台,並與國內外研發單位合作開發新技術來源,持續維持公司研發創新的優勢。他說:「疫苗產業大多還是直接以病原製作成疫苗方式為主;瑞寶基因以新興技術開發特殊需求及本土型病原等利基疫苗,特別是基因工程次單位疫苗及新穎細胞培養病毒技術,作為公司的核心競爭力。所以說,瑞寶基因的技術領先全球,所推出的疫苗也是革命性的創新,期許以卓越的技術與品質,為世界畜牧獸醫產業提供安全、有效且品質穩定的動物疫苗,我們相信,瑞寶基因將是台灣的驕傲。」

  除了動物疫苗的傲人成果外,生寶集團在生技醫藥產業的投入與創新成就豐沛,即將進入收成階段。章修綱說:「我們即將改寫治療子宮頸癌的歷史。」他表示,現在市面上的子宮頸癌疫苗只有預防,沒有治療效果;生寶以新興生物科技運用「基因工程次單位疫苗」技術平台的利基,開發出「治療型」子宮頸癌疫苗,讓已發病的女性透過注射,達到根治痊癒的效果。

  這支疫苗已通過美國FDA許可,正在美國進行第一期人體臨床實驗,預計明年第二季完成第一期臨床實驗,2015年第三季完成第二期臨床實驗。此疫苗將對全球婦女提供革命性的醫療服務;相關的技術平台目前也正在開發對B肝、C肝的治療性疫苗,發展令人期待。此外,生寶集團科技顧問、麻省理工學院(MIT)生醫創新管理中心創辦人法蘭克‧道格拉斯博士,也將與生寶共同研發治療肺癌、愛滋病等重大疾病的疫苗,希望克服人類碰到的許多難解疾病。

  國際產學合作

  研發保護級疫苗

  章修綱指出,生寶集團十年來,默默做臍帶血保存的工作。他說:「我們能夠隨時引進國際最新的科技,提供台灣客戶最好的服務。從台灣、香港、泰國到美國,我們的技術領先日本、韓國,更是唯一跨越太平洋的亞洲臍帶血企業。美國FDA審查官員稱『美國生寶』是優秀的臍帶血庫,我們也參與協助美國建立國家骨髓捐贈計劃(NMDP),所以在生寶,客戶可以享受國際頂級的保存水準。」

  生寶也認為,「我們應該為客戶拓展幹細胞的用途。我們不僅保存庫進駐榮總,更協助榮總成立國際標準的人體組織庫。未來病患需要器官移植時,不需要再等配對器官,只要在組織庫裡領取一個心臟瓣膜組織,再到生寶提取寄存的幹細胞,就可以訂製個人的專屬器官,其實國外已經有成功案例,我們台灣也將迎頭趕上!」

  章修綱說,生寶集團不僅注重台灣的研發投入,更與全美醫療重鎮約翰霍普金斯大學、堪薩斯大學及香港中文大學等合作進行疫苗研究;與奇美醫院研究以臍帶血治療熱中風;與台北醫學大學合作人體退化及椎間盤再生等臨床研究。生寶集團之願景是提供人類健康更多的保護。


公司簡介
生寶生物科技創立於2001年6月,創立者章修綱董事長以製藥業嚴謹的精神致力於臍帶血事業的經營,成立九年以來,生寶履創佳績,成為台灣臍帶血銀行的領導品牌,目前更領先同業跨出台灣,於香港、澳門、泰國和美國等地成立子公司,成為亞洲第一家進軍美國的臍帶血銀行。

生寶集團跨洲經營,除了在全球各地臍帶血事業獲得優異的經營成果,更稽極投入國內外生物科技研發計劃,包含幹細胞增生技術、幹細胞於癌症治療、子宮頸癌疫苗、動物疫苗研發等,致力於人類生命品質的改善。 

公司基本資料
統一編號 12863305
公司狀況 核准設立
股權狀況 僑外資
公司名稱 生寶生物科技股份有限公司
資本總額(元) 300,000,000
實收資本額(元) 300,000,000
代表人姓名 章修綱
公司所在地 臺北市大安區仁愛路4段25號5樓
登記機關 臺北市政府
核准設立日期 090年05月14日
最後核准變更日期 104年11月25日
所營事業資料
IZ99990  其他工商服務業。(1.臍帶血冷凍技術研發 2.生物晶片及幹細胞研究開發)
JZ99050  仲介服務業
F108021  西藥批發業。
F208021  西藥零售業。
F108031  醫療器材批發業。
F208031  醫療器材零售業。
F401010  國際貿易業。
ZZ99999  除許可業務外,得經營法令非禁止或限制之業務

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