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華上研發奈米金抗癌藥
華上生技醫藥股份有限公司以奈米金藥物傳輸平台VaucarrinR設計開發為主,專注VaucarrinR模組化藥物新劑型研究,並對外提供VaucarrinR技術服務。目前華上生醫由VaucarrinR發展出Gbm12401與Gbm12407奈米金藥物,用來治療乳癌與類風濕關節炎。

深圳微芯生物公司技轉新藥—表觀遺傳調控抗癌藥物「西達本胺」正申請新藥藥證與開發新適應症,華上生醫藉由奈米金新藥自主研發及西達本胺臨床試驗,開展,強化公司價值與競爭力。

華上生醫新藥 獲研發補助
資策會表示,經濟部產業升級轉型服務團新興產業分團,協助進駐在南港生技育成中心的華上生醫提供技術研發、專利智財、法務商務、市場行銷與國際合作等研發成果事業化服務,華上生技醫藥股份有限公司透過生技中心的輔導,除獲得研發計劃補助,積極開發醫藥級奈米金運用於藥物傳輸平台,研發奈米金新醫藥產品。


資策會表示,扶植生技產業是新興產業分團的推動範疇之一,為推動台灣藥廠升級與產業擴展,著重於技術研發及商業發展之全育成概念,乃協助企業投入研發,並輔導業者申請政府各項研發補助計劃。

華上生醫自集團母公司京華堂技轉醫藥等級奈米金的製造技術,發展全球獨特之PVD ( Physical Vapor Deposition ) 物理氣相沉積技術。

運用此技術,華上生醫致力於奈米金新劑型新藥開發,利用奈米金作為載體,結合所積極開發的各種Linkers,經與奈米金鍵結而可攜帶不同治療藥物與標靶物質,依據病灶特性與標靶辨識物質,可開發各類型治療藥物包括化療小分子藥物、蛋白質藥物,華上生醫目前發展出Gbm12401與Gbm12407新劑型藥物,用於治療乳癌與類風濕關節炎。

華上生醫積極以奈米金藥物傳輸平台-Vaucarrin開發醫藥領域新產品,藉由Vaucarrin提升攜藥量與標靶性,除了可將高毒性藥物有效送達病灶給予治療,降低藥物副作用。

華上生醫積極與海外公司合作,引進新技術,其中與中國微芯生物科技公司合作,技術移轉小分子抗癌標靶新藥「西達本胺」,用於治療復發及難治性的周邊T細胞淋巴癌病患,目前周邊T細胞淋巴癌在臨床上缺乏標準藥物推薦的治療手段,病患對常規化療反應率低且易復發,5年存活率僅25-30%。

「西達本胺」在2014年12月獲得中國CFDA核准取得新藥藥證與上市許可,今2015年2月2日更取得中國官方CDE公開核准上市。華上生醫已取得小分子抗癌標靶新藥「西達本胺」的台灣專利使用及銷售權,在台灣申請新藥藥品查驗登記,並將同步開啟新適應症(乳癌、非小細胞肺癌等)的台灣臨床試驗合作,成為台灣與中國原創新藥的指標性合作案例。

華上擴大奈米金應用領域 年底補公發前進資本市場
京華堂集團旗下華上生醫(創櫃代碼:7427)將奈米金運用於生技醫療產業,開發出具有利基價值的癌症標靶新藥,並採用505(b)(2)途徑展開藥物研發;此外,另與國際藥廠攜手合作,接受委託開發不同標的奈米金新劑型藥物,隨各部門人才陸續到位,預計今年底完成股票公開發行。

華上生醫由工業技術研究院所推薦,去年6月27日正式登錄創櫃板。公司主要從事汽化式奈米金藥物傳輸平台(Vaucarrin®)的研發,最大利基是將半衰期短、毒性大、缺乏標靶性的藥物,經由此平台的引導至病灶位置,改良藥物的藥物動力,延長半衰期,達到增加療效並降低副作用的效果。

為推動奈米金新劑型藥物成為下一世紀醫療產業的發展重點,目前華上生醫正積極開發一系列的奈米金載體,能提升藥物的傳送標靶效果,創造高度的價值,且可與各型態的學名藥物結合,包括化療藥物及抗退化性神經藥物等,並鎖定以美國特殊新藥505(b)(2)途徑申請藥物上市。

去年底華上生醫與深圳知名新藥研發公司「微芯生物科技公司」合作,取得其技轉小分子抗癌標靶新藥「西達本胺」的台灣專利使用權,除進行新藥藥品查驗登記之外,亦與其合作進行新適應症(乳癌、非小細胞肺癌等)的臨床試驗,成為台灣與中國大陸原創新藥的指標性合作案例。

除了技轉取得西達本胺台灣專利使用權,另獲得母公司京華堂的全球奈米金專利權共7項,持續專注於抗癌藥物、生物相似藥物、退化性神經藥物結合汽化式奈米金應用的研究,預計今年還會增加6項奈米金在醫藥用途的專利申請,希望讓台灣的奈米金技術在國際上發光發熱。

華上生醫攜手微芯生物進軍國際
華上生技醫藥舉辦「抗癌標靶新藥西達本胺與最新奈米金藥物傳輸技術交流研討會」,邀請戰略伙伴,深圳微芯生物科技公司研發副總裁—寧志強博士,深入介紹抗癌標靶新藥HDACi(Histone Deacetylase inhibitor)西達本胺研發歷程與應用價值。

  西達本胺是新一代抗癌標靶新藥,具有基因調控作用,該藥物在中國已取得第一個針對復發及難治性之外周T細胞淋巴癌(Peripheral T-cell Lymphoma,PTCL)的新藥證。西達本胺有別於目前歐美上市的藥物,具選擇性抑制HDACs (HDAC1,2,3,10),有較長半衰期,又是口服方式投予,副作用更是低於已上市藥物,極具潛力。

  華上生醫與微芯生物締結為戰略性合作伙伴,共同發展西達本胺臨床試驗,在2015年將西達本胺國產化,進行台灣PTCL的新藥藥品查驗登記,未來將有機會取得藥證在台灣上市。

  華上生醫投入生醫奈米金藥物輸送平台研究,開發新劑型奈米金化療藥物、新劑型奈米金神經退化疾病藥物,以及奈米金疾病檢測試劑。此次雙方簽訂合作,有機會將華上生醫自主開發的奈米金藥物輸送平台推向對岸並進軍國際。

華上基因調控抗癌標靶藥物 可望明年取得新藥藥證
華上生技醫藥股份有限公司(創櫃板代碼:7427;簡稱:華上醫)成立於2013年4月,屬生技醫療類股,為了籌資進行乳癌藥物二期試驗,決定辦理100萬股的現金增資,每股以溢價25元發行,經由原股東及員工認購之後,所剩股數59.5萬股則放在創櫃板開放認購,目前已順利完成募資作業。

華上為知名黃金材料奈米化研發公司「京華堂實業」旗下子公司,主要技轉兩個具潛力標的,分別是母公司京華堂的“物理性奈米金”,以及大陸微芯生技的抗癌標靶藥物-西達本胺台灣的專屬授權。公司已於2013年10月取得微芯生技抗癌標靶新藥技轉授權,其最新一代的基因調控抗癌標靶藥物,有機會在2015年前在大陸及台灣取得新藥藥證生產上市。

華上生醫目前股本僅4,500萬元,其技轉授權已進入臨床二期之新藥進行臨床試驗,因處研發階段,該公司目前尚無營收產生,2013年稅前虧損523萬元,每股稅後虧損2.25元;累計2014年首季稅前虧損265萬元,每股稅後虧損0.59元。此次登錄創櫃板後,將依序規畫申請興櫃及上櫃,並清楚依新藥開展及步調進行引資。

公司簡介
華上生技醫藥(股)公司(GNTbm)成立於2013年,公司是以天然礦物—9999黃金為素材,經高科技奈米化,將奈米金應用於生技產品、藥物輸送平臺、癌症標靶新藥研發,奈米金藥品具有特殊醫藥療效,能幫助緩合疾病進展。GNTbm願景作為「天然奈米金研究開發藥品之先鋒的生技醫藥公司」,為人類提供更有效、更安心之醫療,優化人類生活品質。



 公司基本資料
統一編號 54179426
公司狀況 核准設立   (備註)
股權狀況 僑外資
公司名稱 華上生技醫藥股份有限公司 「工商憑證申請」 「工商憑證開卡」 
資本總額(元) 300,000,000
實收資本額(元) 45,000,000
代表人姓名 唐上文
公司所在地 臺北市內湖區瑞光路258巷52號1樓    GPS電子地圖
登記機關 臺北市政府
核准設立日期 102年04月03日
最後核准變更日期 103年05月09日
所營事業資料
(新版所營事業代碼對照查詢)
C110010  飲料製造業
C199990  未分類其他食品製造業
C802090  清潔用品製造業
C802100  化粧品製造業
F102040  飲料批發業
F108040  化粧品批發業
F208050  乙類成藥零售業
ZZ99999  除許可業務外,得經營法令非禁止或限制之業務
C802060  動物用藥製造業
C802080  環境用藥製造業
F107070  動物用藥品批發業
F107080  環境用藥批發業
F108021  西藥批發業
F108031  醫療器材批發業
F207070  動物用藥零售業
F207080  環境用藥零售業
F208021  西藥零售業
F208031  醫療器材零售業
F401010  國際貿易業
I101090  食品顧問業
IG01010  生物技術服務業
IG02010  研究發展服務業
F102170  食品什貨批發業
F203010  食品什貨、飲料零售業
F102030  菸酒批發業
F203020  菸酒零售業
F401171  酒類輸入業

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