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長聖生技+醫療機構 為重病患爭取生機

衛福部甫公布「特管辦法」正式上路,國內細胞療法新藥研發公司長聖國際生技跟進宣布,已完成與中國醫藥大學附設醫院等10餘家醫療機構簽訂合作備忘錄,未來將在惡性腫瘤、腦中風、急性心肌梗塞等急重症領域,展開免疫細胞療法醫療技術應用,一旦衛福部審核通過,短時間內即可開始為患者評估及應用適當的細胞免疫療法,爭取生機。

興櫃生技廠商-長聖國際生技(6712),經積極與國內多家醫療機構聯繫洽談,已與10餘家具有教學醫院或醫學中心規模的國內癌症治療機構,完成簽署合作備忘錄。

長聖國際生技總經理黃文良醫師黃總經理強調,長聖公司在新興細胞醫療上的研發製備領域已有完整佈局,幹細胞新藥(UMSC01)應用於心肌梗塞,於今年2月通過美國食品藥物管理局(FDA)試驗新藥(IND)申請,9月進而通過台灣食品藥物管理署(TFDA)人體細胞組織優良操作規範(GTP)查廠和IND申請,即將展開第一期臨床試驗;幹細胞新藥(UMSC01)以靜脈(IV)注射用於腦中風,亦於9月通過FDA一期臨床試驗申請;另外,已取得FDA授發孤兒藥資格的惡性腦瘤樹突細胞新藥,也正積極籌劃向TFDA申請第二期臨床試驗。

長聖公司在中科園區依循PIC/S GMP規範建置細胞製劑廠,並引進專為細胞製備達百級潔淨度的多模組隔離系統,將作為長聖免疫細胞製劑新藥的生產基地。

此外,長聖公司也致力於結合前端研發及後端醫療機構的醫療技術應用,可望打造具有全球競爭力之營運模式。

《興櫃股》長聖興櫃初登場,大漲逾4成

長聖生技(6712)今日初上興櫃,每股參考價50元,晨盤股價一度衝至803.68元,漲幅逾40.64%,表現強勢。長聖目前已和10多家醫療機構簽定合作意向書,醫療機構現在已在開始申請事宜,預期最快將在明年首季對業績做出貢獻。

長聖成立於2016年,目前股本為5.6億元,股東結構以法人為主,持股比約6成,包括晟德(4123)旗下玉晟生技16.25%、中國醫藥大學創辦人蔡長海主導的安基生醫20.35%、尚禾資產管理(股)公司12.40%、元大創業投資(股)公司3.97%。

長聖國際生技總經理黃文良醫師指出,經積極與國內多家醫療機構聯繫洽談,已與十餘家具有教學醫院或醫學中心規模的國內癌症治療機構,完成簽署合作備忘錄。長聖在中科園區依循PIC/S GMP規範建置細胞製劑廠,並引進專為細胞製備達百級潔淨度的多模組隔離系統,將作為長聖免疫細胞製劑新藥的生產基地。

長聖生技幹細胞新藥(UMSC01)應用於心肌梗塞,今年2月通過美FDA試驗新藥(IND)申請,9月通過台灣TFDA申請,即將展開第一期臨床試驗;幹細胞新藥(UMSC01)以靜脈(IV)注射用於腦中風,9月通過FDA一期臨床試驗申請;另外,已取得FDA授發孤兒藥資格的惡性腦瘤樹突細胞新藥,正積極籌劃向TFDA申請第二期臨床試驗。

長聖將進駐中科 籌設細胞製造廠
科技部日前審核通過由中國醫藥大學附設醫院轉投資的長聖國際生技進駐中科案。長聖已取得有關學研機構專屬技術授權,合作開發生產間質幹細胞與樹突腫瘤細胞疫苗兩項產品,未來規劃於中科建置台灣第1座醫療等級PIC/S GMP規格之細胞製造廠,預期將帶動中台灣生技醫療產業,以成為亞太地區頂尖細胞製藥生技為目標。

中國附醫院長周德陽表示,長聖資本額3.8億,主要為研究、開發及製造人類間質幹細胞與免疫細胞相關新藥產品,透過該公司專利IGF1R幹細胞培養技術得到較佳疾病治癒能力;樹突細胞腫瘤疫苗製備技術具毒殺腫瘤細胞的能力,更對癌幹細胞具特異性的毒殺作用。

此外,長聖國際生技申請專利,用於評估多形性膠質母細胞瘤患者,適用以樹突狀細胞腫瘤疫苗為基礎的免疫療法,及預測多形性膠質母細胞瘤患者,有助提高治療後的存活率,並有效分配及利用醫療資源。

中科管理局表示,本案之間質幹細胞與樹突腫瘤細胞疫苗兩項細胞醫療產品,因具有獨特的細胞優異性及可能應用在治療特定腦中風、心血管與腦部腫瘤的效益性,對於提升國內細胞醫療產業很有幫助。

公司簡介
成立於2016年12月,由專業生化博碩士之研發團隊及頂尖醫事背景之專業顧問群所組成,致力於人類間質幹細胞及免疫細胞療法新藥研發之生技公司,為人類提供更有效、更安心之醫療,優化人類生活品質。

公司基本資料
統一編號 60274720
公司狀況 核准設立
公司名稱 長聖國際生技股份有限公司 
資本總額(元) 380,000,000
實收資本額(元) 380,000,000
代表人姓名 劉銖淇
公司所在地 臺中市西區臺灣大道二段573號10樓
登記機關 臺中市政府
核准設立日期 105年12月06日
最後核准變更日期 106年02月02日
所營事業資料
F108021  西藥批發業
F108011  中藥批發業
F208011  中藥零售業
F108031  醫療器材批發業
IC01010  藥品檢驗業
IG01010  生物技術服務業
C802060  動物用藥製造業
C802080  環境用藥製造業
F113030  精密儀器批發業
C102010  乳品製造業
C110010  飲料製造業
C199990  未分類其他食品製造業
C802090  清潔用品製造業
C802100  化粧品製造業
C802110  化粧品色素製造業
CE01010  一般儀器製造業
F102030  菸酒批發業
F102040  飲料批發業
F102170  食品什貨批發業
F103010  飼料批發業
F107030  清潔用品批發業
F107050  肥料批發業
F107070  動物用藥品批發業
F107080  環境用藥批發業
F108040  化粧品批發業
F203010  食品什貨、飲料零售業
F203020  菸酒零售業
F207050  肥料零售業
F207070  動物用藥零售業
F207080  環境用藥零售業
F208021  西藥零售業
F208031  醫療器材零售業
F208040  化粧品零售業
F208050  乙類成藥零售業
F213040  精密儀器零售業
F218010  資訊軟體零售業
F401010  國際貿易業
F601010  智慧財產權業
I103060  管理顧問業
I199990  其他顧問服務業
I301010  資訊軟體服務業
I301020  資料處理服務業
IG02010  研究發展服務業
IZ99990  其他工商服務業
ZZ99999  除許可業務外,得經營法令非禁止或限制之業務

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